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甲元卿片中試放大及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
- 需求類型：技術(shù)疑難咨詢與解決
- 行業(yè)類別：藥品-生物藥品
- 需求有效期：2022-12-12至2023-12-12
- 單位性質(zhì)：企業(yè)
- 發(fā)布時(shí)間：2022-12-12
- 聯(lián)系人：韓繼忠
交易價(jià)格： ￥面議
需求詳情
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01
需求簡(jiǎn)介
展開甲元卿片中試放大及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（1）建立甲元卿片3噸提取罐的提取工藝，提取液噴霧干粉得率達(dá)15%以上 。
（2）建立甲元卿片中延胡索和徐長(zhǎng)卿定性鑒別方法，HPLC法檢測(cè)延胡索乙素含量方
法，含量達(dá)到0.3mg/片。
（3）中試生產(chǎn)
優(yōu)化水蒸氣蒸餾提取丹皮酚工藝
優(yōu)化鼠婦、徐長(zhǎng)卿合煎水提工藝
優(yōu)化延胡索醇提工藝
優(yōu)化藥液噴霧干燥參數(shù)，干法制粒、壓片工藝
（4）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及穩(wěn)定性研究
本項(xiàng)目按照《中國(guó)藥典》和新藥申報(bào)指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，建立甲元卿片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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02
內(nèi)容及目標(biāo)
展開
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