降脂寧顆粒無糖型產品已完成中試研究,即將進入產品放大批量試制階段。已完成了標準研究驗證工作,產品批量試制后將進行穩定性考察及申報資料撰寫工作。 采購大量物資中藥材、原輔料、對照品、試劑等,投入一定人力、儀器設備,在GMP認證的廠房進行試制,目前投入資金約50萬元。希望對中藥注冊申報程序及技術要求熟悉的團隊和專家,對申報資料進行初審和完善,并在申報過程中能協助促進和加快申報審批。
降脂寧顆粒無糖型產品已完成中試研究,即將進入產品放大批量試制階段。已完成了標準研究驗證工作,產品批量試制后將進行穩定性考察及申報資料撰寫工作。 采購大量物" />
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需求簡介
降脂寧顆粒無糖型產品已完成中試研究,即將進入產品放大批量試制階段。已完成了標準研究驗證工作,產品批量試制后將進行穩定性考察及申報資料撰寫工作。 采購大量物資中藥材、原輔料、對照品、試劑等,投入一定人力、儀器設備,在GMP認證的廠房進行試制,目前投入資金約50萬元。希望對中藥注冊申報程序及技術要求熟悉的團隊和專家,對申報資料進行初審和完善,并在申報過程中能協助促進和加快申報審批。
內容及目標
降脂寧顆粒無糖型產品已完成中試研究,即將進入產品放大批量試制階段。已完成了標準研究驗證工作,產品批量試制后將進行穩定性考察及申報資料撰寫工作。 采購大量物資中藥材、原輔料、對照品、試劑等,投入一定人力、儀器設備,在GMP認證的廠房進行試制,目前投入資金約50萬元。希望對中藥注冊申報程序及技術要求熟悉的團隊和專家,對申報資料進行初審和完善,并在申報過程中能協助促進和加快申報審批。
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