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玻璃酸鈉滴眼液中分子量檢測

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:2024-07-10至2024-07-10
  • 發布日期:2024-07-10
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

專利推薦

  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號  
  • 技術(專利)名稱 玻璃酸鈉滴眼液中分子量檢測 
  • 項目單位
  • 發明人  
  • 行業類別 藥品-生物藥品
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 陳先生
  • 發布時間 2024-07-10  
  • 01

    項目簡介

    技術目標:通過使用SEC測定法MALLS-SEC方法,對玻璃酸鈉分子量進行測定,形成玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)。

    項目內容:分析玻璃酸鈉(SH) 及制劑分子質量和分子質量分布測定不同模式的特點,重點研究折光指數增量 (dn/ dc 值},對照品等對測定結果的影響。測量方法:采用凝膠色譜法(SEC),色譜柱力 ShodexSB806HQ(300 mmx 8 mm), 流動相為 0.2moL?L-1 的氯化鈉溶液(含 0.02% 疊氮化鈉)。流速力 0.5m/min-1, 柱溫為 35°C,進樣量 100μL,檢測采用 2 種方法,單一示差折光檢測器及采用示差折光檢測器和激光光散射儀 (MALLS) 聯用。檢測結果:玻璃酸鈉及制劑相對分子質量和絕對分子質量測定結果存在約 30%的誤差,dn/dc 值.對照品等對測定結果產生一定影響。所以凝膠色譜示差折光檢測法和凝膠色譜激光光散射聯用法,2種方法均可用手玻璃酸鈉及制劑分子質量控制。

    主要用途:以SEC測定法MALLS-SEC方法檢測玻璃酸鈉滴眼液中分子的含量,大多用于滴眼藥的檢測中。


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  • 02

    說明書

    技術目標:通過使用SEC測定法MALLS-SEC方法,對玻璃酸鈉分子量進行測定,形成玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)。

    項目內容:分析玻璃酸鈉(SH) 及制劑分子質量和分子質量分布測定不同模式的特點,重點研究折光指數增量 (dn/ dc 值},對照品等對測定結果的影響。測量方法:采用凝膠色譜法(SEC),色譜柱力 ShodexSB806HQ(300 mmx 8 mm), 流動相為 0.2moL?L-1 的氯化鈉溶液(含 0.02% 疊氮化鈉)。流速力 0.5m/min-1, 柱溫為 35°C,進樣量 100μL,檢測采用 2 種方法,單一示差折光檢測器及采用示差折光檢測器和激光光散射儀 (MALLS) 聯用。檢測結果:玻璃酸鈉及制劑相對分子質量和絕對分子質量測定結果存在約 30%的誤差,dn/dc 值.對照品等對測定結果產生一定影響。所以凝膠色譜示差折光檢測法和凝膠色譜激光光散射聯用法,2種方法均可用手玻璃酸鈉及制劑分子質量控制。

    主要用途:以SEC測定法MALLS-SEC方法檢測玻璃酸鈉滴眼液中分子的含量,大多用于滴眼藥的檢測中。


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