技術(shù)目標(biāo)：通過(guò)對(duì)中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究，針對(duì)遴選的中試項(xiàng)目提供國(guó)際化GMP廠房個(gè)性化需求，探索一整套以中試基地建設(shè)為核心的成果轉(zhuǎn)化模式，促進(jìn)華中科技大學(xué)新醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，同時(shí)為武漢經(jīng)開(kāi)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐和創(chuàng)新動(dòng)力。

研發(fā)內(nèi)容：經(jīng)典名方質(zhì)量的穩(wěn)定與保障，離不開(kāi)其組成藥物的基源、產(chǎn)地、炮制、用量以及劑型和煎服方法，尤其要注意經(jīng)典名方的藥材基源、飲片炮制、藥物劑量、功能主治、用法用量等關(guān)鍵信息的古今變化和現(xiàn)代研究。該項(xiàng)目做到五個(gè)明確中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.明確基源。厘清相關(guān)藥材的歷代藥物基源及其變遷情況、現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及植物志等，結(jié)合當(dāng)前種植養(yǎng)殖生產(chǎn)情況，綜合考慮古籍記載、歷史變遷、當(dāng)前實(shí)際等因素選定所用基源。2.明確炮制。梳理相關(guān)藥物炮制古今發(fā)展脈絡(luò)，明晰歷代主流炮制方法，將原方所提的炮制要求與當(dāng)前工業(yè)化生產(chǎn)水平相結(jié)合，綜合加以考證，確定可行的炮制方法。3.明確劑量。系統(tǒng)研究古代度量衡與現(xiàn)代對(duì)應(yīng)關(guān)系，探索計(jì)量單位的折算方法，在尊重原方藥物用量、考證歷史變遷、結(jié)合現(xiàn)代研究及保障處方安全的基礎(chǔ)上，明確古方計(jì)量單位折算現(xiàn)代劑量方法，明確每味藥物相關(guān)劑量。4.明確功能主治。系統(tǒng)梳理方劑源流演變，對(duì)其功能主治和處方組成進(jìn)行研究。在與古籍記載原義保持一致的基礎(chǔ)上，充分參考廣為認(rèn)可的現(xiàn)代教材等對(duì)功能主治的表述，確定方劑功能主治。5.明確用法用量。系統(tǒng)研究古方傳統(tǒng)劑型、煎煮方法、服用次數(shù)及用量，結(jié)合當(dāng)前工業(yè)化制藥生產(chǎn)技術(shù)，綜合確定可行的制備工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明。其次，臨床效用確定，經(jīng)典名方是針對(duì)主治病證的病因病機(jī)，立法處方、隨證用藥，功能主治是確定的，具有整體性、可控性、有效性和安全性。然后，對(duì)中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化中可控性是方劑最大的特點(diǎn)，就是可以根據(jù)疾病的狀況和發(fā)展趨勢(shì)，調(diào)控藥物發(fā)揮作用的方向和藥物治療的范圍，達(dá)到治病救人的目的。

主要用途：經(jīng)過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的加工和提取，制成了易于服用的劑型，具有較好的藥效和安全性，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。

技術(shù)目標(biāo)：通過(guò)對(duì)中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究，針對(duì)遴選的中試項(xiàng)目提供國(guó)際化GMP廠房個(gè)性化需求，探索一整套以中試基地建設(shè)為核心的成果轉(zhuǎn)化模式，促進(jìn)華中科技大學(xué)新醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，同時(shí)為武漢經(jīng)開(kāi)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐和創(chuàng)新動(dòng)力。

研發(fā)內(nèi)容：經(jīng)典名方質(zhì)量的穩(wěn)定與保障，離不開(kāi)其組成藥物的基源、產(chǎn)地、炮制、用量以及劑型和煎服方法，尤其要注意經(jīng)典名方的藥材基源、飲片炮制、藥物劑量、功能主治、用法用量等關(guān)鍵信息的古今變化和現(xiàn)代研究。該項(xiàng)目做到五個(gè)明確中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1.明確基源。厘清相關(guān)藥材的歷代藥物基源及其變遷情況、現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及植物志等，結(jié)合當(dāng)前種植養(yǎng)殖生產(chǎn)情況，綜合考慮古籍記載、歷史變遷、當(dāng)前實(shí)際等因素選定所用基源。2.明確炮制。梳理相關(guān)藥物炮制古今發(fā)展脈絡(luò)，明晰歷代主流炮制方法，將原方所提的炮制要求與當(dāng)前工業(yè)化生產(chǎn)水平相結(jié)合，綜合加以考證，確定可行的炮制方法。3.明確劑量。系統(tǒng)研究古代度量衡與現(xiàn)代對(duì)應(yīng)關(guān)系，探索計(jì)量單位的折算方法，在尊重原方藥物用量、考證歷史變遷、結(jié)合現(xiàn)代研究及保障處方安全的基礎(chǔ)上，明確古方計(jì)量單位折算現(xiàn)代劑量方法，明確每味藥物相關(guān)劑量。4.明確功能主治。系統(tǒng)梳理方劑源流演變，對(duì)其功能主治和處方組成進(jìn)行研究。在與古籍記載原義保持一致的基礎(chǔ)上，充分參考廣為認(rèn)可的現(xiàn)代教材等對(duì)功能主治的表述，確定方劑功能主治。5.明確用法用量。系統(tǒng)研究古方傳統(tǒng)劑型、煎煮方法、服用次數(shù)及用量，結(jié)合當(dāng)前工業(yè)化制藥生產(chǎn)技術(shù)，綜合確定可行的制備工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明。其次，臨床效用確定，經(jīng)典名方是針對(duì)主治病證的病因病機(jī)，立法處方、隨證用藥，功能主治是確定的，具有整體性、可控性、有效性和安全性。然后，對(duì)中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)化中可控性是方劑最大的特點(diǎn)，就是可以根據(jù)疾病的狀況和發(fā)展趨勢(shì)，調(diào)控藥物發(fā)揮作用的方向和藥物治療的范圍，達(dá)到治病救人的目的。

主要用途：經(jīng)過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的加工和提取，制成了易于服用的劑型，具有較好的藥效和安全性，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中。