1.一種唑來膦酸晶體，其特征在于，所述唑來膦酸晶體使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍
射的特征峰如說明書附圖1所示。
2.根據權利要求1所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的唑來膦酸晶體的制備方法為，按照
每100ml注射用水加入2～3克的唑來膦酸固體的比例配制溶液，30～40℃加入重量百分比為
0.01～0.05%的針用活性炭，攪拌1～1.5小時后過濾；將濾液加熱至80～96℃，在頻率為15～
30KHz、輸出功率為30～60W的聲場下，邊攪拌邊加入室溫的乙醇和異丁醇的混合溶液，混合
溶劑加完后停止攪拌，降溫至35℃～42℃，得到晶體后去除聲場，靜置1～2小時；過濾，用蒸
餾水洗滌，真空干燥2～8小時，得到唑來膦酸晶體。
3.根據權利要求2所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的聲場的頻率為18～24KHz，輸出功
率為35～55W。
4.根據權利要求3所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的聲場的頻率為20～22KHz。
5.根據權利要求3所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的聲場的輸出功率40～45W。
6.根據權利要求2所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的乙醇和異丁醇混合溶液中乙醇和異
丁醇的體積比為1：0.1～1。
7.根據權利要求6所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的乙醇和異丁醇混合溶液中乙醇和異
丁醇的體積比為1：0.25～0.75。
8.根據權利要求7所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的乙醇和異丁醇混合溶液中乙醇和異
丁醇的體積比為1：0.5～0.75。
9.根據權利要求2所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的加入的乙醇和異丁醇的混合溶液與
唑來膦酸固體的水溶液的體積比為0.5：1～2。
10.根據權利要求9所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的加入的乙醇和異丁醇的混合溶液與
唑來膦酸固體的水溶液的體積比為0.5：1～1.25。
11.根據權利要求2所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的加入的乙醇和異丁醇的混合溶液的
速度為1～2ml/min。
12.根據權利要求11所述的唑來膦酸晶體，其特征在于，所述的加入的乙醇和異丁醇的混合溶液
的攪拌速度為45～90轉/min。
13.一種由權利要求1所述的唑來膦酸晶體制備的凍干粉針劑，其特征在于，所述凍干粉針劑的組
成為：唑來膦酸晶體、乳糖和碳酸氫鈉，所述唑來膦酸晶體與乳糖的質量比為1:0.5～1.5。
14.根據權利要求13所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征為在于，所述唑來膦酸晶體與乳糖
的質量比為1:0.8～1.2。
15.根據權利要求14所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征為在于，所述唑來膦酸晶體與乳糖
的質量比為1:1。
16.根據權利要求13所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征為在于，所述凍干粉針的制備方法
包括如下步驟：
（1）于配液罐中加入注射用水，加入處方量的唑來膦酸晶體和乳糖，充分攪拌至溶解；
（2）向步驟（1）的溶液中加入質量百分比為0.01～0.1%的針用活性炭，攪拌吸附15～45分鐘，
用0.45μm微孔濾膜過濾脫碳、0.2μm一次除菌濾器過濾及0.2μm二次終端除菌過濾；
（3）用碳酸氫鈉溶液調節藥液pH值5.0～6.0；補加注射用水，混勻，供灌裝用；
（4）濾液分裝，半加塞，冷凍干燥，壓塞，檢驗合格后出箱；
冷凍干燥分為預凍、一次干燥和二次干燥三個階段；
預凍階段：將擱板溫度以6.5～8.5℃/min的速度降至-30℃，停止降溫，保溫1小時，再以6.8～
7.8℃/min的速度降溫至-40～-50℃，抽真空；
一次干燥階段：將擱板溫度以0.20～0.40℃/min的速度升至-5～-1℃，保溫，待一次干燥中的
制品的冰晶完全消失后，繼續保溫3～5小時；
二次干燥階段：將擱板溫度以0.45～0.6℃/min的速度升至17～19℃，保溫1小時，擱板繼續
以0.2～0.4℃/min的速度升至38～42℃。
17.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，在步驟（2）中，加入針用活
性炭攪拌吸附25～40分鐘。
18.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，在步驟（2）中，所加入針用
活性炭的質量百分比為0.03%。
19.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，在步驟（3）中，用碳酸氫鈉
溶液調節藥液pH值為5.6～5.8。
20.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，在步驟（3）中，用碳酸氫鈉
溶液調節藥液pH值為5.7。
21.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，加入唑來膦酸晶體時注射用
水的溫度為0～10℃。
22.根據權利要求21所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，加入唑來膦酸晶體時注射用
水的溫度為1～8℃。
23.根據權利要求16所述的唑來膦酸晶體凍干粉針劑，其特征在于，所述的冷凍干燥的步驟為：
預凍階段：將擱板溫度以7.0℃/min的速度降至降至-30℃，停止降溫，保溫1小時，再以7.5℃
/min的速度降溫至-40～-50℃，抽真空；
一次干燥階段：將擱板溫度以0.3～0.36℃/min的速度緩慢升至-3℃；
二次干燥階段：將擱板溫度以0.5～0.55℃/min的速度升至18℃，保溫1小時，擱板繼續以
0.25～0.3℃/min的速度升至40℃。
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