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一種重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的藥物組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-31
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200810215775.5 
  • 技術(專利)名稱 一種重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的藥物組合物 
  • 項目單位 浙江我武生物科技股份有限公司
  • 發明人 楊萍 
  • 行業類別 藥品-生物藥品
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 衛凝薌
  • 發布時間 2021-12-31  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種穩定化的含有重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的液體藥物組合物,它是由治療有效量的重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白、pH值為5.5~8.5的緩沖液、溶液滲透壓維持劑、非離子表面活性劑、以及藥用防腐劑組成的。本發明還公開了一種無菌密封的容器,它裝有所述穩定化的含有重組人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的液體藥物組合物。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種穩定化的液體藥物組合物,其特征在于,它是由治療有效量的重組
    人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白、pH值為5.5~8.5的緩沖液、溶液滲透壓維
    持劑、非離子表面活性劑、以及藥用防腐劑組成的;
    所述的溶液滲透壓維持劑選自:5.0mg/ml~50mg/ml蔗糖、5.mg/ml~50
    mg/ml葡萄糖、5.0mg/ml~50mg/ml蔗糖與5.0mg/ml~10mg/ml氯化鈉的組合、
    或5.0mg/ml~50mg/ml葡萄糖與5.0mg/ml~10mg/ml氯化鈉的組合;
    所述的非離子表面活性劑選自:0.1mg/ml~0.5mg/ml聚山梨酯80、或1.0
    mg/ml~5.0mg/ml泊洛沙姆188。
    2.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液是
    pH值為6.5~7.5的緩沖液。
    3.根據權利要求2所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液是
    pH值為7.0~7.5的緩沖液。
    4.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液是
    pH值為5.5~8.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
    5.根據權利要求4所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液是
    pH值為6.5~7.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
    6.根據權利要求5所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液是
    pH值為7.0~7.5的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。
    7.根據權利要求1-6任一項所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩
    沖液的濃度為5.0mM~50mM。
    8.根據權利要求7所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液的濃
    度為10mM~40mM。
    9.根據權利要求8所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述緩沖液的濃
    度為20mM~30mM。
    10.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述重組人血
    清白蛋白與干擾素α融合蛋白中的干擾素α選自干擾素α-2a、干擾素α-1b、或
    干擾素α-2b。
    11.根據權利要求1或10所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述重組
    人血清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.1mg/ml~2.5mg/ml。
    12.根據權利要求11所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述重組人血
    清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.5mg/ml~1.8mg/ml。
    13.根據權利要求12所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述重組人血
    清白蛋白與干擾素α融合蛋白的濃度為0.8mg/ml~1.5mg/ml。
    14.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述藥用防腐
    劑是苯甲醇,在所述整個液體藥物組合物中,所述苯甲醇的濃度為1.0mg/ml~10
    mg/ml。
    15.根據權利要求14所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述苯甲醇的
    濃度為3.0mg/ml~7.0mg/ml。
    16.根據權利要求15所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述苯甲醇的
    濃度為4.0mg/ml~6.0mg/ml。
    17.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述氯化鈉的
    濃度為6.0mg/ml~8.0mg/ml。
    18.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述蔗糖的濃
    度為10mg/ml~30mg/ml。
    19.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述葡萄糖的
    濃度為10mg/ml~30mg/ml。
    20.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述聚山梨酯
    80的濃度為0.1mg/ml~0.3mg/ml。
    21.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述泊洛沙姆
    188的濃度為1.0mg/ml~3.0mg/ml。
    22.根據權利要求1所述的液體藥物組合物,其特征在于,所述液體藥物
    組合物的劑型選自注射用水劑、噴霧劑、眼用液體制劑、鼻用液體制劑、外用
    溶液劑、或口服液。
    23.一種無菌密封的容器,其特征在于,它含有權利要求1-22任一項所述
    穩定化的液體藥物組合物。
    24.根據權利要求23所述的無菌密封容器,其特征在于,所述容器選自玻
    璃安瓿瓶、玻璃瓶、塑料瓶、或預裝式注射器。
    25.根據權利要求23所述的無菌密封容器,其特征在于,所述容器是一種
    預先注入的單劑量給藥或者多劑量給藥的注射器。
    展開

專利技術附圖

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