關于組織上報2007年生物醫藥高技術產業化項目的通知
發布時間：2007-01-29 來源：高技術處各市發展改革委、楊凌示范區發展改革局，省級有關部門，西安、寶雞高新技術開發區管委會，西安經濟技術開發區管委會、各有關單位：
為落實《生物產業發展“十一五”規劃》，促進我國生物醫藥產業持續、快速、健康發展，保障廣大人民群眾用藥需求，國家發展改革委決定于2007-2008年組織實施生物醫藥高技術產業化專項。根據《關于組織實施生物醫藥高技術產業化專項的通知》（發改高技[2006]2923號）要求，現就有關事項通知如下：
一、專項的主要內容：
針對防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病及代謝相關疾病、抑郁癥、肝炎、艾滋病等重大疾病和傳染病工作的需要，根據生物醫藥產業的技術發展基礎和特點，重點支持具有自主知識產權和國內外重大市場前景的創新藥物產業化項目和產業化相關技術開發及產業化重大技術支撐條件建設。本專項支持的重點領域為：
（一）化學創新藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的化學新藥產業化。具體包括小分子天然化學藥物、合成與半合成化學藥物，特別是手性藥物及能夠進入國際主流醫藥市場的其它藥物。同時，支持藥品出口相關重大技術支撐條件建設。
（二）生物技術藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的生物技術藥物產業化。具體包括重組人源何人源化單克隆抗體、重組蛋白多肽藥物、基因治療藥物、重組治療性疫苗等。
（三）現代中藥。重點支持防治重大、疑難疾病的藥理清楚、療效確切、使用安全、技術含量高、有明顯創新性、生產工藝先進、質量穩定可控、具有顯著中藥特色與優勢的中藥新藥特別是中藥復方新藥產業化，以及中藥飲片技術開發和產業化。支持中藥標準化相關重大技術支撐條件建設。
二、具體要求和安排：
（一）各市、各部門擬申報項目應符合專項內容的要求，并要嚴格審查項目的產業化基礎和申報單位的資金、環保、土地、規劃等建設條件。申報單位（包括技術依托單位）應是行業或區域有實力、影響力的大企業，應具備較強的技術開發、經營管理、資金籌集等方面的能力。
（二）項目需要提供有關部門出具的藥品生產許可文件。項目的主要品種應是療效顯著、技術含量高、市場潛力大、近3年取得新藥證書的新藥，并在全國具有比較優勢。
（三）各市、各部門申報項目的數量原則上不超過5項，西安高新區、楊凌示范區申報項目的數量不超過8項。
（四）請各市、各部門于2007年1月31日前，按要求將擬申請項目的簡介材料和有關附件等報送我委(格式要求見附件)，同時提供電子文本。在各市申報項目的基礎上，我委將組織專家評審，擇優上報。對初審通過的項目，我委將另行通知按要求編寫資金申請報告上報國家發展改革委。
聯系人：姜志祥???? 電話：029? 87294958
郵箱：[email protected]
網上文件查詢：http//www.sndrc.gov.cn
二OO七年一月十九日
附件：
申報項目簡介格式
XX單位XX項目簡介
（總字數不超過3000字）
一、項目提出的主要理由（產品簡介、國內外市場情況、產業關聯度、項目必要性及意義等）
二、項目技術特點（國內外相關技術發展情況、項目技術特點、創新性、成熟程度、技術來源、成果水平、產業化基礎等）
三、項目承擔單位情況（所有制形式、注冊資本、經營狀況、技術力量及生產條件等）
四、項目的建設目標、內容、規模、方案、地點和周期
五、總投資、資金構成及籌措方案
六、經濟效益分析（主要技術經濟指標）
項目及承擔單位基本情況簡表1