各醫療單位、各醫療器械生產經營企業: 為落實市政府《上海市人民政府辦公廳轉發市三醫辦關于繼續推進本市三醫聯動改革工作意見的通知》(滬府辦[2005]40號)精神,進一步加強本市一次性使用醫療器械的價格管理,根據上海市物價局、上海市衛生局、上海市食品藥品監督管理局、上海市醫療保險局《關于印發〈上海市一次性使用和植入型醫療器械價格管理辦法(試行) 〉的通知》(滬計商[2003]05號)有關規定,經研究,現公布本市第二批一次性使用醫療器械價格管理目錄,并將有關事項通知如下: 一、申報品種 本次公布的醫療器械為心房打孔器等21種產品(詳見附件1),以后將根據工作安排分批公布其他醫療器械的價格管理目錄。 二、委托受理 為充分發揮相關行業協會的專業作用,規范企業行為、維護價格秩序,委托上海醫療器械行業協會和上海醫藥商業行業協會,受理本市一次性使用醫療器械價格管理目錄內產品價格申報的具體事務性工作。 三、申報辦法 國產產品價格情況資料由生產經營企業申報,經營企業申報必須出具生產企業的申報委托書。進口產品價格情況資料由進口商申報,如委托代理商(分銷商)申報的,亦需出具委托書。 四、申報內容 凡列入價格管理目錄的產品,申報企業必須按相關附件(詳見附件2、3)的要求如實填寫本企業的生產(進口)、經營情況: 國產產品按附件2要求填寫;進口產品按附件3要求填寫,已在滬銷售的,需上報2004年的資料。具體包括:成本核算的相關資料復印件(進口報關單、同期產品銷售發票等)、有關部門頒發的產品注冊證復印件、《醫療器械生產/經營許可證》復印件、經營企業申報的需提供生產企業的委托書、如屬進口產品需提供國內代理委托書。填寫的表式均要以電腦盤片上報。 本市各醫療單位應予以配合,督促有關企業按照上述各項要求申報價格,并向上海市物價局、上海市衛生局提供本單位所用的一次性使用醫療器械的采購品種及其價格清單。 五、公布執行 上海醫療器械行業協會和上海醫藥商業行業協會應對申報企業的提交資料分類匯總,并根據企業提供的產品品種、成本價格和市場實際情況進行初步比較平衡后,向市物價局、市衛生局提出價格安排意見。 市物價局、市衛生局將按照規定,會同有關單位和部門,結合行業協會意見以及本市醫療服務等實際情況,確定和公布最高零售價格。 經確定的最高零售價格和執行時間統一公布在《上海價格信息(藥品專刊)》上,本市經營者和醫療單位必須遵照執行。 已經集中招標采購的產品,仍按不高于上海市物價局公布的中標品種最高零售價格執行。已公布目錄中屬于基本醫療保險范圍內的品種,按基本醫療保險的有關規定支付。未經確定公布價格的產品,基本醫療保險不予支付。 六、申報時間 本次公布的價格管理目錄中產品的價格申報資料,自2005年9月15日起提交上海醫療器械行業協會和上海醫藥商業行業協會(地點詳見附件4)。目錄中序號1-10的產品向上海醫療器械行業協會申報;序號11-21的產品向上海醫藥商業行業協會申報。 特此通知。 }上海市物價局 上海市衛生局 上海市食品藥品監督管理局 上海市醫療保險局 二○○五年八月九日}