上海市“科技創新行動計劃”2008年度生物醫藥與農業領域重大科技攻關項目指南
發布時間：2008-05-19 來源：上海市科學技術委員會為加快生物醫藥產業的發展，提升創新能力和醫療診治水平，推進上海社會主義新農村建設，圍繞國家和上海中長期科技發展規劃、“十一五”科技發展規劃以及“創新行動計劃”，開展以應用為導向的關鍵技術及產業化研究，上海市科學技術委員會特發布本指南。
一、研究專題和期限
專題一、乙腦和重組霍亂疫苗的產業化研究
（一）研究目標與內容：
研究目標：
開發針對乙腦和霍亂的新型疫苗，完成產品臨床試驗研究，獲得產品生產車間的GMP證書、新藥證書和生產批文。建立適合工業化生產的質量控制技術和標準體系，突破規模化培養、純化和新劑型制備等關鍵技術瓶頸，帶動傳統疫苗的產品升級和質量提升。形成1000萬人份/年以上的生產能力，促進本市疫苗新技術產業化進程。
研究內容：
（1）乙腦疫苗的臨床試驗和產業化研究。完成臨床試驗研究、數據統計和結果分析總結，申報新藥證書和生產批文；開展減毒活疫苗、Vero細胞滅活疫苗工業化生產工藝研究，建立Vero細胞大規模培養和純化、產品批間差異小，品質均一的關鍵生產技術平臺；制定乙腦疫苗生產質量標準，完成樣品產業化試制，通過生產車間GMP認證。
（2）口服重組O139霍亂疫苗臨床試驗研究。完成臨床試驗研究、數據統計和結果分析總結，申報新藥證書和生產批文；開展工業化生產工藝研究，建立重組疫苗大規模發酵和純化、組分配伍和口服腸溶膠囊工業規模制備關鍵技術平臺；制定重組O139霍亂疫苗生產質量標準，完成樣品產業化試制，通過生產車間GMP認證。
（二）研究期限：
2011年9月30日前完成。
專題二、慢性腎衰的防治研究
（一）研究目標與內容：
研究目標：
明確上海社區慢性腎損傷的患病情況及高危因素，建立早期篩查診斷方法；獲得干預治療IgA腎病和多囊腎病藥物治療新方法；制定適合國人的透析充分性規范化標準，帶動相關醫院推廣應用，驗證新藥延緩治療尿毒癥的臨床療效。
研究內容：
1、診斷：針對慢性腎損傷，開展大樣本流行病學調查，集成建立適合于大面積普查的早期篩查方法；運用代謝組學、蛋白組學等研究方法，篩選發現敏感特異的腎病相關生物標志物。
2、干預：針對IgA腎病與多囊腎病，研究篩選合理用藥方案，并開展前瞻性研究，評價單藥及聯合治療的療效及安全性。
3、治療：針對尿毒癥，制定適合國人的透析充分性標準，規范臨床治療方法，帶動相關醫院推廣應用；開展瀝青基球活性炭等藥物的多中心臨床研究，驗證其臨床療效。
（二）研究期限：
2011年9月30日前完成研究任務
專題三、村域生態農業發展關鍵技術集成與示范
（一）研究目標與內容：
研究目標：
基本建成1～2個生態農業示范村，基本建好100個自然村落生產、生活污染治理示范工程，形成一套農村點源污染治理設施管理模式、政策和機制，實現“清潔水源、清潔田園、清潔家園、農業增效、農民增收”的目標，成為向國內外展示生態農業的窗口。
研究內容：
把循環農業發展、農業標準化生產、農村水環境治理等關鍵技術在行政村域范圍內進行集成創新與技術示范。
1、循環農業若干關鍵技術研究與示范。以不降低農業產值和農民收入為前提，開展農藥、化肥用量減量化關鍵技術和農業廢棄物資源化利用的關鍵技術研究，并進行應用示范。
2、生態農業生產若干標準化技術體系研究與示范。開展示范村主栽農作物生態種植的標準化技術體系、豬生態健康養殖標準化生產技術體系等研究，集成開發示范村主要農產品生態生產技術體系，并進行應用示范。
3、農村污水因地制宜治理技術集成研究與示范。重點開展農村生活污水因地制宜處理技術和村域水環境生態修復關鍵技術集成研究與示范，實現分散點源的生態治理和資源化利用。
（二）研究期限：
2011年9月30日前完成研究任務
專題四、高場超導磁共振成像系統的研制
（一）研究目標與內容：
研究目標：
研制開發功能達到國際主流機型、適用于臨床的1.5T以上高場超導磁共振系統，完成SFDA的產品注冊證申報，并取得受理通知書。
研究內容：
基于可自動調節診斷床等的系統集成，重點開展四個核心部件的攻關：
1、高場超導磁體：集成現有超導線材，突破冷卻系統、主動屏蔽等核心技術，攻克繞組繞制、環氧澆注等關鍵工藝，研發場強在1.5T以上的高場超導磁體。
2、多通道數字成像譜儀：集成多通道接收、核磁共振信號源數字化等關鍵技術，通過脈沖序列發生器、梯度和射頻單元等核心部件的設計開發，研制多通道全數字化成像譜儀。
3、配套梯度、射頻線圈：突破梯度線圈渦流的減小、相控陣技術等關鍵技術，設計開發高性能的梯度線圈、體發射線圈，以及不同形狀、不同容積的多部位接收線圈。
4、成像軟件：集成常規脈沖序列和成像方法，突破血流成像、圖像配準等關鍵技術，制定人體各部位診斷應用的掃描方案，開發具備掃描控制、數據存儲管理、后處理和分析三方面功能的成像應用軟件。
（二）研究期限：
2011年9月30日前完成研究任務
二、申請條件
1、專題一：項目應由本市具有疫苗生產資質的企業牽頭。申請項目應已獲得國家食品藥品監督管理局的臨床批文。
2、專題二：項目必須由本市醫院牽頭申報。
3、專題三：項目必須與區縣農業重點工作有機結合。建議選擇南匯區、松江區已開展社會主義新農村建設示范建設并進行了中長期規劃的行政村系統開展生態農業關鍵技術研究。課題申報單位須在上海農村開展過相關研究工作，遞交材料時須同時遞交與相關區、鎮、村三級政府簽訂的合作協議。
4、專題四：項目必須由本市企業牽頭申報，且只接受整體申請，不接受針對項目部分內容的申請。
5、申報單位應具備較強技術實力和基礎，具備實施項目研究必備條件。企業牽頭項目應承諾不低于1：1的匹配資金。
6、申請項目必須有較好的前期研究基礎，鼓勵產學研聯合申請，多家單位聯合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。
7、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。
8、所有附件要求上傳到網上。
三、申請方式
1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在上海注冊的法人、自然人均可以從“上海科技”網站http://stcsm.sh.gov.cn上進入“在線受理科研計劃項目可行性方案”，并下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（2008版）》，按照要求認真填寫。
2、課題責任人年齡不限，鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔國家和地方科研項目數不得超過三項。
3、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。
4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。
5、本課題申請起始日期為2008年5月20日，截止日期為2008年6月13日。課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“上海科技”網站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為2008年6月9日至13日，每個工作日上午9：00～下午4：30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
6、網上填報備注：
（1）登陸“上海科技”網（http://stcsm.sh.gov.cn/），進入網上辦事專欄；
（2）點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面：
-【初次填寫】轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目（需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”）；
-【繼續填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、密碼后繼續該項目的填報。
（3）有關操作可參閱在線幫助。
四、聯系方式
課題資料送達地址：北京東路668號科技京城東樓308室，郵政編碼：200001，上海市生物醫藥和農業領域項目管理中心
聯系人：傅大煦、唐軍、徐慧莉、黃瑩
聯系電話：53083592，64433591，50801363
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上海市科學技術委員會
二○○八年五月二十日