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上海市科學技術委員會2005年度中藥現(xiàn)代化專項申請指南

發(fā)布時間:2005-04-29 來源:上海市科學技術委員會
為持續(xù)有效地推進中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,2005年上海市科學技術委員會將繼續(xù)實施中藥現(xiàn)代化專項計劃,支持中藥新藥開發(fā)領域的自主創(chuàng)新、中藥的標準化研究、中醫(yī)針灸經絡研究和中藥應用基礎研究,鼓勵聯(lián)合國內外力量和人才,增強上海中藥產業(yè)的技術原創(chuàng)能力,提升上海中藥的產業(yè)化水平。

  在項目實施過程中,重點突出技術創(chuàng)新和標準提升,注重以企業(yè)為主體、產學研結合,強調成果的產業(yè)化。

  一、研究目標、內容和期限

  專題1 中藥新藥的研究與開發(fā)

  研究目標:根據(jù)國家新藥評審技術要求,研究開發(fā)具有自主知識產權的中藥新藥。屬于臨床前研究階段課題,要求2-3年內完成全部臨床前實驗研究工作,力爭獲得臨床研究批文;屬于臨床研究階段課題,要求2-3年內完成臨床研究工作,力爭獲得國家新藥證書或生產批文。

  研究內容:重點支持治療腫瘤、肝腎疾病、內分泌及代謝性疾病、過敏性疾病、感染性疾病、心腦血管疾病等的中藥新藥開發(fā),優(yōu)先支持與企業(yè)合作開發(fā)和實施產業(yè)化的項目;支持療效確切中成藥的二次開發(fā),申報單位以本市企業(yè)為主、品種年銷售額3000萬元以上,重點在工藝技術、質量標準和療效等方面與原制劑相比有明顯提升,并可獲新藥證書或臨床研究批文。

  進度要求:2008年9月30日前完成

專題2 中藥標準化研究

  研究目標:完成20-30個中藥飲片的炮制規(guī)范和質量標準研究,申請產品文號;初步建立2-3種道地藥材種質資源及其評價的技術平臺;完成4-6種中藥標準提取物的研究,符合出口標準。

  研究內容:

  1、建立中藥飲片炮制工藝及質量標準

  重點支持20-30種中藥飲片的標準化研究,篩選優(yōu)化炮制工藝,制訂相應質量標準,達到國家注冊標準。

  項目以企業(yè)作為投資主體,對所研究的品種應有固定的藥材生產基地,與外省市藥材基地合作的須附合作協(xié)議。2001--2004年已立項品種不再列入本次指南范圍(品種名稱見附件)。

  2、道地藥材種質資源及其評價研究

  重點開展滬產西紅花的品質評價和種質優(yōu)化研究,開展脫毒培養(yǎng)和快速繁殖研究,為獲取穩(wěn)定、高產、優(yōu)質西紅花提供技術保證;開展青蒿草優(yōu)良品種篩選研究,培育產量高、青蒿素含量高的優(yōu)良種子,建立符合GAP要求的青蒿草種植基地。

  項目以企業(yè)作為投資主體,鼓勵聯(lián)合本市研究機構合作攻關,對所研究的品種應有較好的前期研究工作積累。

  3、中藥標準提取物的工藝及標準研究

  產品以出口為目標,根據(jù)國際市場的需求,研究開發(fā)單味中藥標準提取物,制訂相應的工藝和質量標準,符合出口許可。

  項目以通過GMP認證的生產企業(yè)為主體,鼓勵聯(lián)合本市研究機構合作攻關,對所研究的品種應有較好的前期研究工作積累。

  進度要求:2008年9月30日前完成

專題3 中醫(yī)針灸經絡研究

  研究目標:在繼承和發(fā)揚中醫(yī)學精髓基礎上,采用多學科綜合研究方法,通過對一些臨床常見病癥針刺效應與療效的實驗和臨床研究,闡述針刺防病治病作用的過程或者過程中的某些關鍵環(huán)節(jié),總結出針刺效應的規(guī)律,揭示經絡“處百病、調虛實”功能的科學機理,用現(xiàn)代科學語言闡釋中醫(yī)理論,為提高針灸治病療效提供科學依據(jù)。

  研究內容:

  1、研究針刺不同經脈穴位對不同致病因素引起的病變靶器官調整作用的機制,探索經脈-臟腑相關的相對特異性,指導針刺臨床應用。

  2、研究針刺信息從外周到臟腑、效應器或靶器官的作用途徑與過程。

  3、研究穴位的結構與功能,闡述穴位在產生針刺效應和療效過程中的作用,為臨床合理優(yōu)化選穴提供科學基礎。

  基礎研究鼓勵與國際同行專家合作,鼓勵創(chuàng)新性思路,爭取在國際相關雜志上發(fā)表研究成果;臨床研究鼓勵按國內外有關標準進行規(guī)范性研究。

  進度要求:2008年9月30日前完成

專題4 中藥應用基礎研究

  研究目標:完成2-3個中藥藥對的基礎性研究,初步闡明其藥效物質基礎及作用機理;完成1-2個中藥復方配伍減毒規(guī)律和機制研究,詮釋中藥復方配伍理論的科學內涵。

  研究內容:

  選擇配伍嚴謹、療效確切的中藥藥對進行示范研究,研究化學成分的組成、結構與藥理活性的關系,研究藥效物質和其作用的多靶點的關系,初步闡明其藥效物質基礎及作用機理;選擇中藥經典復方,開展配伍減毒規(guī)律和機制研究,為臨床上安全和有效使用中藥提供參考。

  進度要求:2008年9月30日前完成

二、申請方式

  1、本指南公開發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的法人、自然人均可以從“上海科技”網(wǎng)站()在申請截止日期前提交《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案》和其它所有表格,[備注:在線填寫可行性方案時,“特征”請選擇“專項”;“是否定向”選擇“否”;“申報市科委計劃類型”請選擇“專項計劃--中藥現(xiàn)代化--相應類別”(選擇“中藥新藥的研究與開發(fā)”或“中藥標準化研究”或“中醫(yī)針灸經絡研究”或“中藥應用基礎研究”進行申報)]。

  2、申報單位有較強的科研力量或有較強的研究依托單位,鼓勵以產學研聯(lián)合方式、國內聯(lián)合方式和國內外聯(lián)合方式申請,申報單位必須具有實施項目必需的研究開發(fā)設施及自有資金。

  3、課題責任人年齡不限。鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學術骨干。作為課題責任人和主要科研人員,不得同期參與承擔的863、973、國家科技攻關和上海市重大、重點科研項目數(shù)超過三項。

  4、本專項課題的申請截止日期為2005年5月31日。課題申報時需提交書面可行性方案及查新報告一式4份,并通過“上海科技”網(wǎng)站遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為2005年5月24日至31日,每個工作日上午9:00—下午4:30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷,普通紙質材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

三、聯(lián)系方式

  課題可行性方案資料送(寄)達地址:北京東路668號A座308室(郵編200001),上海市科技項目管理三中心。

  聯(lián)系人:俞曼雷、傅大煦、李積宗

  聯(lián)系電話:53083592



上海市科學技術委員會

二○○五年四月十日


  附件:

  2001—2004年中藥飲片研究立項品種

柴胡、山藥、甘草、防風、枸杞、山楂、黃柏、麻黃、黃連、茯苓、當歸、川芎、郁金、茜草、烏梅、葛根、桔梗、厚樸、全蝎、地黃、干姜、靈芝、苦參、大黃、牛膝、玄參、半夏、地龍、百部、黃芪、丹參、白芍、黃芩、黨參、青皮、枳殼、荊芥、槐米、天麻、赤勺、莪術、陳皮、桃仁、元胡、白術、麥冬、薏苡、仁冬、三七、菊花、徐長卿、柏子仁、山梔子、淫羊藿、肉蓯蓉、車前子、浙貝母、西紅花、墨旱蓮、銀杏葉、何首烏、補骨酯、牡丹皮、女貞子、白花蛇舌草、天花粉、蔓荊子、金銀花、板藍根、益母草、太子參、決明子、苦杏仁、山茱萸、魚腥草、酸棗仁、半枝蓮、巴戟天、北沙參、冬蟲夏草、杜仲、仙鶴草、北五味子

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