為持續(xù)有效地推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，提高上海中藥的研發(fā)水平，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技專項(xiàng)計(jì)劃，支持中藥新藥開發(fā)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新、中藥的標(biāo)準(zhǔn)化研究、中醫(yī)針灸經(jīng)絡(luò)研究和中藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究，鼓勵(lì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)外力量和人才，加速提升上海中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)原創(chuàng)能力。
在項(xiàng)目實(shí)施過程中，重點(diǎn)突出技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)提升，注重產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，強(qiáng)調(diào)成果在本市的產(chǎn)品化。
一、研究目標(biāo)、內(nèi)容和期限
專題1 中藥新藥的研究與開發(fā)
研究目標(biāo)：根據(jù)國(guó)家新藥評(píng)審技術(shù)要求，研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。屬于臨床前研究階段課題，要求2-3年內(nèi)完成全部臨床前實(shí)驗(yàn)研究工作，力爭(zhēng)獲得臨床研究批文；屬于臨床研究階段課題，要求2-3年內(nèi)完成臨床研究工作，力爭(zhēng)獲得國(guó)家新藥證書或生產(chǎn)批文。
研究?jī)?nèi)容：重點(diǎn)支持治療腫瘤、肝腎疾病、內(nèi)分泌及代謝性疾病、過敏性疾病、感染性疾病和心腦血管疾病的中藥新藥開發(fā)，優(yōu)先支持與本市企業(yè)合作開發(fā)和實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目；支持針對(duì)上述疾病療效確切中成藥的二次開發(fā)。
進(jìn)度要求：2006年12月31日前完成
專題2 中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究
研究目標(biāo)：完成15-20個(gè)中藥飲片的炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，申請(qǐng)產(chǎn)品文號(hào)；初步建立2-3種名貴中藥材的指紋圖譜及DNA鑒定技術(shù)平臺(tái)。
研究?jī)?nèi)容：
1、建立中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
重點(diǎn)支持20種中藥材，篩選優(yōu)化炮制工藝，制訂相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過中試研究，達(dá)到國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、建立中藥材指紋圖譜及DNA鑒定技術(shù)
重點(diǎn)開展移山參年份鑒定技術(shù)、名貴藥材DNA指紋鑒定技術(shù)的研究，為名貴藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化種植打下基礎(chǔ)。
進(jìn)度要求：2006年12月31日前完成
專題3 中醫(yī)針灸經(jīng)絡(luò)研究
研究目標(biāo)：在針灸經(jīng)絡(luò)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大進(jìn)展，爭(zhēng)取進(jìn)入國(guó)家相關(guān)重大研究計(jì)劃；在核心期刊上發(fā)表論文約30篇，其中SCI源刊5-10篇；申請(qǐng)針灸經(jīng)絡(luò)相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)或設(shè)備專利1-2項(xiàng)。
研究?jī)?nèi)容：重點(diǎn)支持經(jīng)絡(luò)與針灸效應(yīng)的基礎(chǔ)研究、針灸療效物質(zhì)基礎(chǔ)研究，特別是開展以針刺效應(yīng)為指標(biāo)的穴位結(jié)構(gòu)功能關(guān)系和針刺雙向調(diào)整作用機(jī)理等研究。
進(jìn)度要求：2006年12月31日前完成
專題4 中藥應(yīng)用基礎(chǔ)研究
研究目標(biāo)：完成2-3個(gè)中藥藥對(duì)和2-3個(gè)常用單味中藥的基礎(chǔ)性研究，初步闡明其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理；完成1-2個(gè)中藥復(fù)方的配伍與釋藥系統(tǒng)的基礎(chǔ)性研究，詮釋中藥復(fù)方配伍理論的科學(xué)內(nèi)涵。
研究?jī)?nèi)容：
1、選擇配伍嚴(yán)謹(jǐn)、療效確切的中藥藥對(duì)，以及常用單味中藥進(jìn)行示范研究，研究化學(xué)成分的組成、結(jié)構(gòu)與藥理活性的關(guān)系，研究藥效物質(zhì)和其作用的多靶點(diǎn)的關(guān)系，初步闡明其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)理。
2、選擇經(jīng)典中藥復(fù)方，開展配伍理論與現(xiàn)代釋藥系統(tǒng)相結(jié)合的研究，為中藥現(xiàn)代制劑的開發(fā)打下基礎(chǔ)。
進(jìn)度要求：2006年12月31日前完成
二、申請(qǐng)方式
1、本指南公開發(fā)布。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)的法人、自然人均可以從“上海科技”網(wǎng)站（stcsm.sh.gov.cn）上進(jìn)入“在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案”，下載《上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案（2003版）》，（備注：在線填寫可行性方案時(shí)，“申報(bào)市科委計(jì)劃類型”請(qǐng)選擇“重大專項(xiàng)--中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)--生物醫(yī)藥處、新藥中心--相應(yīng)類別”，從中選擇要申報(bào)的具體類別進(jìn)行申報(bào)）在申請(qǐng)截止日期前提交申請(qǐng)。
2、申報(bào)單位有較強(qiáng)的科研力量或有較強(qiáng)的研究依托單位，鼓勵(lì)以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合方式、國(guó)內(nèi)聯(lián)合方式和國(guó)內(nèi)外聯(lián)合方式申請(qǐng)，申報(bào)單位必須具有實(shí)施項(xiàng)目必需的研究開發(fā)設(shè)施及自有資金。其中中藥新藥的研究與開發(fā)項(xiàng)目，要求申報(bào)單位以本市企業(yè)為主、品種年銷售額3000萬元以上，重點(diǎn)在工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和療效等方面與原制劑相比有明顯提升，并可獲新藥證書或臨床研究批文；中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中的建立中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，要求項(xiàng)目以企業(yè)作為投資主體，對(duì)所研究的品種應(yīng)有較好的前期研究工作積累，并有固定的藥材生產(chǎn)基地，與外省市藥材基地合作的須附合作協(xié)議。2002年、2003年已立項(xiàng)品種不再列入本次指南范圍（品種名稱見附件）。中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中的建立中藥材指紋圖譜及DNA鑒定技術(shù)項(xiàng)目，要求所申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)有較好的前期研究工作基礎(chǔ)。
3、課題責(zé)任人年齡不限。鼓勵(lì)通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。作為課題責(zé)任人和主要科研人員，同期參與承擔(dān)的863、973、國(guó)家科技攻關(guān)和上海市重大、重點(diǎn)科研項(xiàng)目數(shù)不得超過三項(xiàng)。
4、本專項(xiàng)課題的申請(qǐng)截止日期為2004年6月11日。課題申報(bào)時(shí)需提交書面可行性方案一式8份，并通過“上海科技”網(wǎng)站遞交電子文本1份。所有書面文件請(qǐng)采用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
三、聯(lián)系方式
課題可行性方案資料送（寄）達(dá)地址：北京東路668號(hào)A座403室（郵編200001），上海市科技項(xiàng)目管理三中心。
聯(lián)系人：俞曼雷、傅大煦、李積宗
聯(lián)系電話：53083592
上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
2004年5月15日
附件：
2002年、2003年中藥飲片研究立項(xiàng)品種
太子參、決明子、苦杏仁、桃仁、徐長(zhǎng)卿、柏子仁、桔梗、全蝎、靈芝、北五味子、牛膝、車前子、墨旱蓮、補(bǔ)骨脂、仙鶴草、天花粉、白花蛇舌草、山茱萸、魚腥草、酸棗仁、半支蓮、巴戟天、元胡、白術(shù)、麥冬、北沙參、茜草、山梔子、厚樸、地黃、肉蓯蓉、苦參、玄參、浙貝母、銀杏葉、牡丹皮、百部、蔓荊子、薏苡仁、冬蟲夏草、菊花。
