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　　一、研究目標、內容和期限

　　研究目標：建立高效、快速的抗體制備體系，完成一批可用于診斷、研究和治療重要疾病用抗體的制備和鑒定；單抗產品完成臨床前研究或進入臨床研究；新建或完善抗體庫；獲得重要疾病檢測診斷試劑盒新藥證書和生產批文。在抗體制備技術，應用和規模化生產等方面在國內具有優勢地位。

　　研究內容：

　　1、重要疾病診斷試劑的研制: 研發方向主要為傳染病、腫瘤、自身免疫性疾病等用診斷試劑盒。研制特殊位點的單抗，提高現有產品的靈敏度，部分研發的單抗可替代進口核心原料用于生產；開發臨床急需的新型診斷試劑。

　　2、治療性抗體藥物的研發：抗體藥物中試工藝的建立；部分抗體藥物完成臨床前研究；部分抗體藥物進行臨床研究或完成臨床研究。

　　3、研究用抗體及抗體庫技術的研發：研究用抗體的篩選、制備和鑒定。抗體庫技術包括利用絲狀噬菌體為載體構建噬菌體抗體庫的方法和以新型雜交瘤技術建立的抗體庫。大容量天然抗體庫的構建或完善；腫瘤抗體庫的構建或完善；重要自身免疫性疾病抗體庫和重要傳染病抗體庫的構建或完善。

　　4、抗體關鍵技術平臺的建立：重點在抗體庫大規模、高通量抗體篩選、制備和鑒定技術平臺的研究；制備一系列有重要功能蛋白的抗體和研究中常用的抗體，已制備抗體的質控系統研究；抗體對外技術服務平臺的建設。

　　進度要求：2006年12月31日前完成

　　二、申請方式

　　1、本指南公開發布。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的法人、自然人均可以從“上海科技”網站（http://images.stcsm.sh.gov.cn/ ）上進入“在線受理科研計劃項目課題可行性方案 ”，并下載相關表格《上海市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（2003版）》，（備注：在線填寫可行性方案時，“申報市科委計劃類型”請選擇“重大計劃--生藥處--重大疾病新型抗體的研究（診斷、治療）-- 相應類別”，從中選擇要申報的具體類別進行申報），按照要求認真填寫。書面可行性報告要求同時附上有關知識產權材料。本指南課題鼓勵企業積極參與，鼓勵產學研結合。多家單位聯合申請的課題，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。

　　2、課題責任人年齡不限。鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。作為課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔的863、973、國家科技攻關和上海市重大、重點科研課題數不得超過三項。

　　3、每一課題的申請人可以提出不超過二名擬回避自己課題評審的同行專家名單（名單可以隨課題可行性方案一同提交）。

　　4、課題申報時需提交書面可行性方案一式8份，并通過“上海科技”網站提交可行性方案和所有表格。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

　　三、聯系方式

　　課題申報受理時間:網上受理開始日期為2004年4月30日，截止日期為2004年5月21日。書面材料受理時間為：網上受理截止前一周每個工作日的上午9：00～下午4：30。

　　書面材料送達地址：北京東路668號科技京城東樓A座403室

　　上海科技項目管理三中心

　　通訊地址：北京東路668號科技京城東樓A座403室郵政編碼：200001

　　聯系電話：50801363，53083592 傳真：53083592，50801966

　　聯系人：傅大煦、唐軍

上海市科學技術委員會
2004年4月30日

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