哈爾濱市市場監管局扎實開展醫療器械抽檢工作
發布時間：2023-04-14 來源：市市場監管局監督抽檢是強化醫療器械質量安全監管的重要手段，是做好醫療器械上市后監管的有效抓手，對于確保醫療器械質量安全具有重要意義。哈爾濱市作為省會城市，醫療器械使用機構體量大，醫療器械產品種類繁多，尤其是作為醫療器械經營企業的集散地，起到了中轉站的作用。
為扎實開展全市醫療器械抽檢工作，近日，哈爾濱市市場監管局充分借助我市技術監督優勢，根據市場上流通的醫療器械產品情況，結合2022年全省監督抽驗反映出來的產品質量情況，針對易發生質量問題產品，制定了《2023年哈爾濱市醫療器械抽檢工作計劃》。
按照《2023年黑龍江省醫療器械抽查檢驗計劃》，我市承擔25個品種、39批次抽樣任務。為了更好監測上市醫療器械產品質量，哈爾濱市市場監管局在省局部署任務的基礎上，增加了9個品種、100批次的抽檢任務，進一步擴大了醫療器械抽檢產品覆蓋面。同時，對以往抽檢中不符合規定、日常監管發現問題多、臨床用量大、不良反應集中、社會關注度高、投訴舉報較多等品種實施重點抽檢，提高了抽樣靶向性和針對性，能夠及時發現醫療器械產品質量安全隱患，切實保障人民群眾用械安全。