冀工信輕工函〔2023〕192號(hào)
河北省工業(yè)和信息化廳
河北省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于組織申報(bào)《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》的通知
各市（含定州、辛集市）工業(yè)和信息化局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)改革發(fā)展局、公共服務(wù)局：
為貫徹落實(shí)《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2019-2025）》要求，加快推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)我省優(yōu)秀康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣應(yīng)用，經(jīng)研究，決定開展《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》編制工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)范圍
1. 智能床。滿足殘疾人、失能老人監(jiān)護(hù)、康復(fù)、保健、生活護(hù)理等需求，包括應(yīng)用先進(jìn)數(shù)控技術(shù)的智能康復(fù)床、監(jiān)護(hù)床、護(hù)理床等。
2. 康復(fù)治療類產(chǎn)品。刺激神經(jīng)與肌肉的電療器械、磁療器械、
超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學(xué)器械，輔助行走練習(xí)器、牽引器械、按摩器等生活器具和腰肌訓(xùn)練器、握力器及老年人使用的助步器、關(guān)節(jié)活動(dòng)器等健身器械。
3.健康可穿戴設(shè)備。實(shí)時(shí)、連續(xù)監(jiān)測(cè)血壓、血糖、血氧、心電等生理參數(shù)和健康狀態(tài)的健康手環(huán)、健康腕表等可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備。
4. 健康監(jiān)測(cè)檢測(cè)設(shè)備。便于隨時(shí)、隨地、自助完成基礎(chǔ)健康狀態(tài)檢測(cè)，用于家庭、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所，可借助在線管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程健康管理等功能的集成式、分立式智能健康監(jiān)測(cè)設(shè)備和工具包。
5. 智能養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備。用于家庭養(yǎng)老、機(jī)構(gòu)養(yǎng)老的智能輪椅、拐杖、智能洗浴、智能提示等智能化監(jiān)測(cè)、康復(fù)、看護(hù)設(shè)備。
6. 家庭服務(wù)機(jī)器人。滿足家居作業(yè)、情感陪護(hù)、娛樂休閑、無障礙輔助、安防監(jiān)控等需求的智能服務(wù)型機(jī)器人。
7. 殘疾人輔助器具。經(jīng)濟(jì)、適用、便利、舒適、環(huán)保、智能型輔助器具，針對(duì)不同人群需求開發(fā)的個(gè)性化輔助器具，包括矯形器、助聽器、助視器、假肢和多功能輪椅、拐杖等殘疾人基本輔助器具。
8. 其他符合國際國內(nèi)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)先進(jìn)發(fā)展方向的產(chǎn)品。
二、申報(bào)條件
申報(bào)單位及產(chǎn)品應(yīng)具備以下基本條件：
1. 申報(bào)單位須為河北省境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，經(jīng)營狀態(tài)正常，信用記錄良好，運(yùn)行管理規(guī)范的康復(fù)輔助器具相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，近2年內(nèi)無重大安全事故發(fā)生，無監(jiān)督管理部門檢查不合格記錄；
2. 所申報(bào)產(chǎn)品擁有自主品牌，同一品牌同一產(chǎn)品只能由1家企業(yè)申報(bào)，同一企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的品種數(shù)量不限；
3. 具有完善的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)、健全的質(zhì)量管理體系和良好的售后服務(wù)能力；
4. 申報(bào)單位2022年度康復(fù)輔助器具相關(guān)業(yè)務(wù)收入不低于500萬元，或產(chǎn)品累計(jì)投放數(shù)量不低于1000臺(tái)（套）；
5. 申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)為具有技術(shù)先進(jìn)性、質(zhì)量可靠的量產(chǎn)定型產(chǎn)品，符合或高于相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并已市場(chǎng)應(yīng)用。
三、有關(guān)要求
1. 各市工業(yè)和信息化局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局要積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的企業(yè)填報(bào)《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報(bào)書》（附件1），企業(yè)填報(bào)完成后統(tǒng)一報(bào)各市工業(yè)和信息化局匯總。
2. 各市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)對(duì)本地區(qū)申報(bào)材料進(jìn)行初審，于6月16日前將《推薦匯總表》（附件2加蓋公章）、《康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報(bào)書》（紙質(zhì)版一式三份和電子版）報(bào)送省電子信息技術(shù)研究院，逾期不再受理。
3. 省工業(yè)和信息化廳和省藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同有關(guān)部門組織專家評(píng)審，按照好中選優(yōu)的原則確定擬入圍的產(chǎn)品。
4. 通過評(píng)審的名單將在省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站公示5個(gè)工作日。公示無異議的，正式公布《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》，并幫助入選企業(yè)積極對(duì)接各領(lǐng)域職能部門，助力企業(yè)開拓市場(chǎng)。
5. 入選《河北省康復(fù)輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》的企業(yè)要主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督以及有關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題一經(jīng)核實(shí)，取消相關(guān)產(chǎn)品的入圍資格。
四、聯(lián)系方式
省電子信息技術(shù)研究院
聯(lián) 系 人：朱夢(mèng)亞? 0311－85866029
郵寄地址：河北省石家莊市新華區(qū)和平西路402號(hào)
省工業(yè)和信息化廳
聯(lián) 系 人：盧? 冰? 0311－87908733
省藥品監(jiān)督管理局
聯(lián) 系 人：杜? 巍? 0311－83720129
河北省工業(yè)和信息化廳? ? ? ? ?河北省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月26日
