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各縣區市場監督管理局：

為規范非即食燕窩生產企業市場準入，指導非即食燕窩生產許可審查工作,助推我市食品產業發展，助力食品工業建設，現將編制的《本溪市其他食品（非即食燕窩）生產許可審查方案》（征求意見稿）印發你們，有意見或建議請與市局食品生產安全監管科聯系。

本方案公示期10個工作日。

聯系人：張笑寒

聯系電話：13841486266

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?本溪市市場監督管理局

?????????????????????????????????2023年5月22日

本溪市其他食品（非即食燕窩）

生產許可審查方案

?一、適用范圍和申證單元

（一）為了做好其他食品（非即食燕窩）生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規、規章，制定其他食品（非即食燕窩）生產許可審查方案（以下簡稱方案）。

（二）本方案應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于其他食品（非即食燕窩）生產許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設備，沒有合理的設備布局和工藝流程的，不予生產許可。

（三）實施食品生產許可證管理的其他食品（非即食燕窩），是指以燕窩為原料，經過揀選、干燥、包裝工藝制成的預包裝食品（非即食燕窩）。

（四）本方案正文中引用的文件、標準通過引用成為本方案的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。

（五）其他食品（非即食燕窩）的申證單元為1個：非即食燕窩

在生產許可證上應注明獲證產品名稱及申證單元：其他食品（非即食燕窩）。生產許可證有效期為5年，其產品類別編號為3101。

二、生產場所核查

（一）企業廠房應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。廠房通風良好，設計合理，能滿足生產流程的要求，還應當有與生產相適應的原輔料庫、生產車間、成品庫。生產區應與生活區分開。

（二）廠房具有足夠空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛生清理和人員通行。廠區道路應采用便于清洗的混凝土，瀝青及其他硬質材料鋪設，防止積水和塵土飛揚。廠房與設施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。

（三）生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（原料處理間、倉儲區、外包裝區、等）、清潔作業區（內包裝區）。

（四）生產場所或生產車間入口處應設置更衣室，非手動洗手裝置、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施。

三、設備設施核查

（一）必備的生產設備設施。

（1）環境溫度、濕度控制設備 （2）干燥設備（5）包裝設備

（二）必備的出廠檢驗設備

（1）干燥箱；（2）分析天平（0.1 mg）；（3）直尺（1mm）

四、設備布局和工藝流程

設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料處理間（揀選操作臺等）、干燥車間（干燥箱、周轉設備）、內包間（封口機、電子秤等）、外包間

五、人員核查

??從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。企業應建立人員管理制度，各崗位人員的數量和能力應與企業規模、工藝、設備水平等相適應。應配備具有相關專業和經驗的食品安全管理人員、檢驗人員、生產管理人員，須經過專業培訓，經企業考核合格后上崗。

五、管理制度審查

企業對提交的申報材料的真實性、一致性負責。

企業各項管理制度除應符合《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》和《食品生產許可審查通則》的要求外，還應符合：

1、應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。原料應符合GH/T 1092-2014《燕窩質量等級》、GB 2761-2017《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》、GB 2762-2017《食品安全國家標準 食品中污染物限量》和GB 2763-2016《食品安全國家標準 食品中農藥最大殘留限量》的規定。進口燕窩應有出入境檢驗檢疫部門出具的合格證明。

2、生產過程控制制度

生產過程需符合食品生產通用衛生規范的要求。應建立生產過程管理制度，對生產過程中車間的溫、濕度要求、干燥時間和溫度要求以及儲運和交付環節質量安全進行管控。

（一）基本生產流程

原料驗收?揀選? ?? ? ??干燥? ?? ?包裝

（二）關鍵控制環節

（1）原料驗收 （2）干燥 （3）包裝 （4）成品儲存條件

3、出廠檢驗記錄制度

產品出廠檢驗應依據產品執行標準規定的所有檢驗項目進行逐批檢驗，檢驗項目和涉及的檢驗方法參見附件1。不能自行檢驗的項目，應與具有合法資質的檢驗機構簽定委托服務合同，出具檢驗報告，確保批次產品合格方可出廠。本方案中的批次，是指按照同一產品配方，在同一條生產線一個生產周期內一次投料、一次連續包裝，以相同工藝持續生產出具有預期均一質量及穩定性的一批成品。

自行檢驗的項目，企業可以使用快速檢測方法及設備進行產品檢驗，為保證數據準確，應定期與食品安全國家標準??規定的檢驗方法進行比對或者驗證，當檢驗結果可疑時，應使用食品安全國家標準規定的檢驗方法進行確認。企業應每年至少1次對出廠項目的檢驗能力進行驗證。

4、自查制度

企業應建立自查制度，定期對質量管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。質量管理體系的自查內容至少包括：企業資質、產品變化情況；采購進貨查驗落實情況；生產過程控制情況；出廠檢驗落實情況；不合格品管理情況；標簽標注符合性情況；信息化追溯系統建立情況；投訴舉報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。

七、試制產品合格檢驗報告

企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業標準及國務院衛生行政部門的相關公告要求進行，具體項目參考附件1。

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附件1

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