關(guān)于準予綠十字(中國)生物制品有限公司等3家單位實驗動物行政許可事項的通知
發(fā)布時間:2023-06-02 02:13:09 來源:基礎(chǔ)研究處根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》《安徽省實驗動物許可證管理辦法實施細則》和《安徽省開展“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案》等有關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了綠十字(中國)生物制品有限公司等3家單位的實驗動物許可證申請和延續(xù)變更事項,符合準予行政許可的法定條件。現(xiàn)將有關(guān)行政許可事項通知如下:
一、準予實驗動物使用許可申請(新申請)
單位名稱:綠十字(中國)生物制品有限公司。
法定代表人:金昌燮。
設(shè)施地址:安徽省淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)國慶東路26號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級小鼠、SPF級小鼠、SPF級豚鼠,265㎡);普通環(huán)境(普通級兔,185㎡)
實驗動物使用許可證號:SYXK(皖)2023—006。
許可證有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
二、準予實驗動物使用許可申請(變更、延續(xù))
單位名稱:安徽安科生物工程(集團)股份有限公司。
法定代表人:宋禮華。
設(shè)施地址:合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1號F座一樓。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級兔、豚鼠,158㎡),屏障環(huán)境(SPF級大鼠、小鼠、豚鼠,234㎡;)。
變更事項:動物實驗科目變更。
變更前:普通環(huán)境(普通級兔:眼刺激試驗、溶血實驗、藥理學(xué)毒理學(xué)試驗、藥代試驗、藥效試驗及免疫學(xué)試驗);屏障環(huán)境(SPF級大鼠、小鼠和豚鼠:異常毒性、急性毒性實驗、藥理學(xué)毒理學(xué)試驗、藥代試驗、藥效試驗、免疫學(xué)試驗、生物學(xué)活性)。
變更后:普通環(huán)境(普通級兔:眼刺激試驗、藥包材溶血檢查法);屏障環(huán)境(SPF級大鼠、小鼠和豚鼠:異常毒性檢查法、急性毒性檢查法、體內(nèi)效價測定、過敏反應(yīng)檢查法)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(皖)2023—007。
許可證有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
(原許可證:SYXK(皖)2018—006注銷)
三、準予實驗動物使用許可申請(變更、延續(xù))
單位名稱:中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院。
法定代表人:劉建國。
設(shè)施地址:合肥市蜀山湖路350號中科院合肥腫瘤醫(yī)院醫(yī)技樓A樓一樓。
變更事項:實驗動物種類變更。
變更前:普通環(huán)境(普通級猴、兔、犬,154㎡),屏障環(huán)境(SPF級大鼠、SPF級小鼠,132㎡;)。
變更后:普通環(huán)境(普通級猴,154㎡),屏障環(huán)境(SPF級大鼠、SPF級小鼠,132㎡;)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(皖)2023—008。
許可證有效期:2023年5月31日—2028年5月30日。
(原許可證:SYXK(皖)2018—005注銷)
請你單位嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī),嚴格操作規(guī)程,強化實驗動物質(zhì)量和使用環(huán)境設(shè)施控制,加強許可證管理。
安徽省科學(xué)技術(shù)廳
2023年5月31日