關于征集2023年度上海市生物醫藥創新產品攻關項目的通知
發布時間：2023-07-24 來源：上海市科學技術委員會滬科指南〔2023〕11號
各有關單位：
為加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，進一步提高上海生物醫藥科技創新能力，上海市科學技術委員會特發布關于征集2023年度上海市生物醫藥創新產品攻關項目的通知。
一、征集范圍
1.創新藥研發
在2021年6月1日至2023年6月30日完成I期或II期臨床試驗，并獲得I期或II期臨床試驗報告的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥。
2.改良型新藥研發
在2021年6月1日至2023年6月30日完成II期臨床試驗，并獲得II期臨床試驗報告的改良型新藥。
3.創新醫療器械研發
在2021年6月1日至2023年6月30日進入國家和本市創新醫療器械特別審批程序的醫療器械產品。
二、申報要求
除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：
1.項目申報單位應當是本市生物醫藥創新產品注冊申請人并承諾在本市生產。
2.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。
3.項目申報單位應當如實、合理填報創新產品研發投入情況。
4.申報項目若提出回避專家申請的，須同時書面提交由申報單位出具的公函，提出回避專家名單與理由。
5.申報時須提供臨床試驗批準通知書、倫理審查意見/批件、臨床試驗報告、進入創新醫療器械特別審批程序證明文件等相關材料。
三、申報方式
書面材料請送至上海市科技政務服務中心（徐匯區中山西路1525號技貿大廈1樓）。政務服務中心不接收郵寄或快遞方式送達的書面材料。集中接收書面材料時間為2023年7月24日至8月18日，每個工作日9:30-16:30。逾期送達的，不予受理。
四、咨詢電話
服務熱線：021-12345、8008205114（座機）、4008205114（手機）
上海市科學技術委員會
2023年7月24日