關(guān)于加強右美沙芬等藥品管理的提醒告誡函
發(fā)布時間：2024-08-08 來源：盤錦市市場監(jiān)督管理局各藥品零售企業(yè)、使用單位：
根據(jù)《國家藥監(jiān)局?公安部?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號）、《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強右美沙芬等藥品管理的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號）、《遼寧省藥品監(jiān)督管理局??遼寧省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于加強右美沙芬等藥品管理的通知》（遼藥監(jiān)發(fā)〔2024〕27號）精神，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑，下同）、納呋拉啡（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、氯卡色林（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）、含地芬諾酯復方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達唑侖原料藥（包括鹽、異構(gòu)體，下同）和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。根據(jù)國家、省有關(guān)通知要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就加強右美沙芬等藥品管理向全市各藥品零售企業(yè)和使用單位提醒告誡如下：
一、藥品零售企業(yè)應嚴格履行經(jīng)營環(huán)節(jié)主體責任
在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)不得購進、經(jīng)營右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑；具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，不得在網(wǎng)上銷售有關(guān)品種。
二、各級醫(yī)療機構(gòu)等藥品使用單位應切實履行好使用環(huán)節(jié)主體責任
醫(yī)療機構(gòu)購買、儲存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；咪達唑侖注射液按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第一類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。并按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，建立并實施上述藥品的追溯制度。
全市各級市場監(jiān)管部門持續(xù)加強對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責任，嚴防精神藥品流入非法渠道。對于發(fā)現(xiàn)違反法律法規(guī)，導致藥品流入非法渠道，引發(fā)藥物濫用或造成危害的，要依法從嚴從重處理。構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。
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盤錦市市場監(jiān)督管理局
?????????????????????????????2024年8月7日
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