各市工信局、衛生健康委:
根據《工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳 關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》(工信廳聯通裝函〔2024〕366號,以下簡稱《通知》)要求,為做好我省高端醫療裝備推廣應用項目申報推薦工作,現將有關事項通知如下:
一、推廣應用項目重點方向
本年度重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療5個方向的高端醫療裝備推廣應用,具體產品見《通知》中的重點產品清單。
二、項目申報條件
1. 項目申報主體為1家牽頭醫療裝備生產企業、1家牽頭醫療機構以及參與醫療機構組成的醫工聯合體,聯合體內單位數量原則上不超過10家。
2. 牽頭單位須在安徽省內注冊、具有獨立法人資格,擁有較強的行業引領地位。近三年內未發生重大安全、環保、質量等事故或醫療事故,沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。
3. 牽頭醫療裝備生產企業須已取得所申報產品的中華人民共和國醫療器械注冊證。
4. 醫工聯合體應建立較為完善的醫療裝備研制生產、臨床研究管理和資金保障體系。
三、工作要求
1. 請各市工信局、衛生健康委按照《通知》要求,及時組織符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構,按照自愿原則組成醫工聯合體,編寫申報材料(見附件)。牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。
2. 請各市工信局、衛生健康委,分別對牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構的資質和項目申報材料進行審查,并于2024年10月30日前將紙質版推薦匯總表、2份申報書分別報送至省工業和信息化廳、省衛生健康委,并將電子版材料(PDF和WORD版)同步發送至指定郵箱。
3. 省工業和信息化廳、省衛生健康委將分別對申報單位資質和申報材料進行初審并擇優推薦上報。
四、聯系人及電話
省工業和信息化廳:裝備工業處,賈宏艷,0551-62878017,郵箱:
[email protected]。
省衛生健康委:規劃發展與信息化處,胡德奎,0551-62998150,郵箱:
[email protected]。
附件:工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知
安徽省工業和信息化廳 安徽省衛生健康委員會
2024年10月21日
相關附件:1、工業和信息化部辦公廳 國家衛生健康委辦公廳 關于開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知.pdf