廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳?廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)?廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織申報(bào)第七批廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心的通知（桂科發(fā)〔2025〕36號(hào)）
發(fā)布時(shí)間：2025-01-24 來(lái)源：廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳各市科技局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)我區(qū)臨床醫(yī)學(xué)科研水平，推動(dòng)廣西臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，根據(jù)《廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》（桂科社字〔2023〕3號(hào)）有關(guān)要求，自治區(qū)科技廳聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局開(kāi)展第七批廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)臨床中心）申報(bào)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)疾病領(lǐng)域
圍繞我區(qū)重大疾病和常見(jiàn)多發(fā)病的防治需求，在皮膚疾病、頭頸部腫瘤、兒童發(fā)育障礙性疾病、慢性腎病、康復(fù)、創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)、眩暈性疾病、精神心理疾病、口腔疾病、中醫(yī)壯瑤醫(yī)（針灸、肥胖癥）和下尿路疾病等領(lǐng)域擇優(yōu)建設(shè)廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
二、申報(bào)條件
（一）廣西區(qū)內(nèi)注冊(cè)的三級(jí)甲等醫(yī)院，具有獨(dú)立法人資格。
（二）具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)條件和基礎(chǔ)設(shè)施，具備臨床研究中心建設(shè)特定領(lǐng)域的藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件，具有區(qū)內(nèi)一流的臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)施和條件保障。
（三）在申報(bào)領(lǐng)域具有國(guó)內(nèi)或區(qū)內(nèi)領(lǐng)先的臨床醫(yī)學(xué)診療技術(shù)水平，是我區(qū)優(yōu)勢(shì)特色的臨床專(zhuān)科。
（四）臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯，近5年在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過(guò)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目或自治區(qū)科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目或自治區(qū)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。
（五）申報(bào)的臨床研究中心必須聯(lián)合區(qū)內(nèi)本領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)單位，建立涵蓋自治區(qū)、市、縣相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位之間權(quán)責(zé)義明確。
（六）各項(xiàng)管理制度健全，配備專(zhuān)職管理人員，對(duì)申報(bào)的臨床研究中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。
（七）嚴(yán)格遵循人類(lèi)遺傳資源保護(hù)、生物安全法等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，科學(xué)規(guī)范地組織開(kāi)展臨床研究，建立經(jīng)相關(guān)部門(mén)（組織）認(rèn)證或備案登記的倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)倫理審查、人類(lèi)遺傳資源保護(hù)等工作。
三、建設(shè)目標(biāo)
廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)期為3年，建設(shè)期滿后應(yīng)至少達(dá)到以下目標(biāo)：
（一）建設(shè)水平：擁有固定建設(shè)場(chǎng)所，場(chǎng)地面積不少于600平方米；擁有固定團(tuán)隊(duì)人員不少于20人，專(zhuān)職管理人員不少于1人；擁有獨(dú)立生物樣本庫(kù)，樣本儲(chǔ)存量滿足臨床研究需求；建立協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)；具備GCP資質(zhì)，并開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
（二）科研產(chǎn)出：圍繞疾病防治的發(fā)展趨勢(shì)，依托中心優(yōu)勢(shì)，提出本領(lǐng)域重點(diǎn)研究任務(wù)和實(shí)施方案，牽頭申報(bào)并獲得國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目1—2項(xiàng)以上，獲得國(guó)家級(jí)或省部級(jí)科研成果獎(jiǎng)勵(lì)2—3項(xiàng)以上；開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械（含診斷試劑）臨床研究；開(kāi)展隊(duì)列研究和多中心臨床研究；加強(qiáng)臨床轉(zhuǎn)化能力建設(shè)，參與國(guó)際或國(guó)內(nèi)臨床診療指南/專(zhuān)家共識(shí)、優(yōu)化疾病防控策略建議等并在重要期刊上發(fā)表；加強(qiáng)人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)，爭(zhēng)取獲得國(guó)家級(jí)、自治區(qū)級(jí)學(xué)術(shù)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)，在國(guó)家級(jí)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)一級(jí)分會(huì)或?qū)Ｎ瘯?huì)擔(dān)任主委。
（三）公共服務(wù)：開(kāi)展適宜技術(shù)推廣以及遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)，參與廣西大型科研儀器共享網(wǎng)絡(luò)管理及服務(wù)平臺(tái)登記，提升基層衛(wèi)生人員的診療服務(wù)能力。
四、相關(guān)要求
（一）每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能牽頭申報(bào)其中一個(gè)疾病領(lǐng)域，同一所大學(xué)所屬的多個(gè)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一疾病領(lǐng)域只能有一個(gè)機(jī)構(gòu)申報(bào)。
（二）申報(bào)單位須填寫(xiě)《廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件）并簽字蓋章，掃描成PDF文件后發(fā)送至電子郵箱[email protected]，同時(shí)將紙質(zhì)材料（一式兩份）于2025年3月21日前寄送至廣西科技項(xiàng)目評(píng)估中心，逾期不予受理。
五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
（一）廣西科技項(xiàng)目評(píng)估中心
聯(lián) 系 人：阮詩(shī)喬
聯(lián)系電話：0771—5892614
地? ? 址：廣西南寧市新竹路20號(hào)廣西科技項(xiàng)目評(píng)估中心303室
（二）自治區(qū)科技廳
聯(lián) 系 人：楊斌
聯(lián)系電話：0771—2803958
附件：
廣西臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)申報(bào)書(shū).docx
廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年1月24日?
（此件公開(kāi)發(fā)布）