江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于2024年全省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)省級(jí)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的通告
發(fā)布時(shí)間：2025-01-24 來(lái)源：江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)2024年江西省特殊食品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，我局組織對(duì)全省23家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、3家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)、2家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況開(kāi)展了省級(jí)體系檢查，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查覆蓋率達(dá)100%，全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了首輪體系檢查五年全覆蓋。
體系檢查是監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)流程、環(huán)節(jié)、生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的常規(guī)性技術(shù)檢查和監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在缺陷、瑕疵或隱患的，將持續(xù)督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)管理，不斷健全完善并有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保符合良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查，包括企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫(kù)房管理、檢驗(yàn)管理等情況。
體系檢查結(jié)果顯示，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)總體情況較好，共發(fā)現(xiàn)8個(gè)管理方面的瑕疵，企業(yè)已積極進(jìn)行了整改，經(jīng)企業(yè)所在地市、縣（區(qū)）局監(jiān)管人員，以及技術(shù)專家組成聯(lián)合驗(yàn)收組現(xiàn)場(chǎng)核查驗(yàn)收，經(jīng)確認(rèn)，缺陷情況均已整改到位。
體系檢查結(jié)果顯示，保健食品生產(chǎn)企業(yè)共停產(chǎn)7家，占比約30.4%。其他16家企業(yè)累計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)144項(xiàng)，比2023年度體系檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)降低了11.7%，平均每家企業(yè)發(fā)現(xiàn)9項(xiàng)問(wèn)題（不包含7家停產(chǎn)企業(yè)）。
體系檢查結(jié)果顯示，保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)144項(xiàng)，占比較大的主要集中在設(shè)施設(shè)備（34條，占比24%）、生產(chǎn)管理（29條，占比20%）、原輔料管理（18條，占比13%）、廠房布局（14條，占比10%）、檢驗(yàn)管理（14條，占比10%）等方面。主要問(wèn)題缺陷包括日常生產(chǎn)中未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可發(fā)證時(shí)條件，如設(shè)備設(shè)施方面部分企業(yè)計(jì)量器具未校準(zhǔn)檢定、部分壓差計(jì)失靈、風(fēng)淋室出入門(mén)互鎖裝置不靈敏、空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器未定期清洗或更換等。庫(kù)房管理中，蟲(chóng)鼠害防控、車間潔凈度等方面不符合要求等。企業(yè)質(zhì)量管理體系制度建設(shè)不夠完善，風(fēng)險(xiǎn)防控清單可操作性不強(qiáng)，個(gè)別企業(yè)批生產(chǎn)記錄管理不嚴(yán)格、原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品備案技術(shù)要求不一致等。部分企業(yè)原輔料管理不到位、檢驗(yàn)項(xiàng)目缺失、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔恪z驗(yàn)設(shè)備缺少等。上述發(fā)現(xiàn)的缺陷在檢查完成后已及時(shí)移交企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)跟蹤檢查，督促限期整改，并組織驗(yàn)收確認(rèn)，目前所有企業(yè)均已完成整改驗(yàn)收。
特此通告。
江西省市場(chǎng)監(jiān)管局
2025年1月24日
附件：
1.受檢保健食品生產(chǎn)企業(yè)名單（23家）：中農(nóng)國(guó)信功能食品科技開(kāi)發(fā)有限公司、江西桔王藥業(yè)有限公司、江西鑫隆醫(yī)藥保健品有限公司、江西精圣醫(yī)藥保健有限公司、江西永昇制藥股份有限公司、江西親恒食品有限公司、江西四正保健品有限公司、江西一品藥業(yè)有限公司、江西仁仁健康微生態(tài)科技有限公司、江西珍迪生物科技有限公司、江西眾騰健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西喜盛實(shí)業(yè)有限公司、江西美姿堂食品有限公司、江西怡蜂園生物工程有限公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西熙帝健康科技發(fā)展有限公司、江西百神藥業(yè)股份有限公司、江西大地醫(yī)藥保健品有限公司、江西百禾藥業(yè)有限公司、江西歐萊藥業(yè)有限公司、江西普麗萊保健食品有限公司、江西人之初營(yíng)養(yǎng)科技股份有限公司、江西鈺鑫健康實(shí)業(yè)有限公司
2.受檢嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單（3家）：江西人之初乳品營(yíng)養(yǎng)有限公司、愛(ài)優(yōu)諾營(yíng)養(yǎng)品有限公司、中特生命健康科技集團(tuán)股份有限公司
3.受檢特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)名單（2家）：愛(ài)優(yōu)諾營(yíng)養(yǎng)品有限公司、江中藥業(yè)股份有限公司