1.一種原料藥組成為輪葉棘豆150重量份、熊膽粉2重量份、麝香1重量份、兒茶50重量份、
巖精膏50重量份、膽礬30重量份、制硫磺30重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份、
安息香10重量份的藏藥組合物棘豆消癢制劑的檢測方法，該方法包括如下鑒別和/或含量測定
方法中的一種或幾種：
鑒別：
A.輪葉棘豆的鑒別
取藏藥組合物棘豆消癢液體制劑，相當于原藥材5-10g，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提
取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作
為供試品溶液；或藏藥組合物棘豆消癢固體制劑，相當于原藥材5-10g，研細，加水20-40ml，
超聲20-40分鐘，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，合并二
氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作為供試品溶液；取輪葉棘豆對照藥材1-3g，
加水20-40ml，煎煮1h，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，
合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作為對照藥材溶液；照《中華人民共和
國藥典》2010年版一部附錄VIB的薄層色譜法進行試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別
點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為5-9:5的環己烷-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出，
晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在
與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；
B.兒茶的鑒別
取藏藥組合物棘豆消癢液體制劑，相當于原藥材5-10g，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提
取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作
為供試品溶液；或取藏藥組合物棘豆消癢固體制劑，相當于原藥材5-10g，研細，加水20-40ml，
超聲20-40分鐘，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，合并二
氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作為供試品溶液；取兒茶對照藥材0.5-2g，加
水20-40ml，煎煮1h，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20-40ml，合
并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2-5ml使溶解，作為對照藥材溶液；照《中華人民共和國
藥典》2010年版一部附錄VIB的薄層色譜法進行試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點
于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為4:2-7:0.4的環己烷-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，
取出，晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜
中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；
含量測定：
C.熊去氧膽酸的含量測定
照《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅥD高效液相色譜法進行測定；
色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比
75-80:20-25甲醇-體積份數比1％冰醋酸水溶液為流動相；蒸發光散射檢測器檢測；理論板數
按熊去氧膽酸峰計算應不低于2000；
對照品溶液的制備：取熊去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加乙醇制成每lml含0.3mg
的溶液，即得；
供試品溶液的制備：精密量取藏藥組合物棘豆消癢液體制劑0.5-1.5ml或精密稱取藏藥
組合物棘豆消癢固體制劑0.5-1.5g，置具塞的錐形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，稱定重
量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾
液25ml，濃縮至干，殘渣加體積份數比1％冰醋酸水溶液10ml使溶解，用乙酸乙酯萃取5
次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，40℃以下減壓蒸干，殘渣加乙醇溶解并定容至2ml量瓶
中，搖勻，濾過，取續濾液，即得；
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
2.如權利要求1所述的棘豆消癢制劑的檢測方法，其中的制劑是指取上述權利要求1
的原料藥，按常規工藝，加入常規輔料制備成臨床可接受的任何一種劑型。
3.如權利要求1或2所述的棘豆消癢制劑的檢測方法，其特征在于，該方法包括如下
鑒別和/或含量測定方法中的一種或幾種：
鑒別：
A.輪葉棘豆的鑒別
取本發明藏藥組合物棘豆消癢洗劑，相當于原藥材7.5g，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提
取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供
試品溶液；取輪葉棘豆對照藥材2g，加水20ml，煎煮1h，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取
2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥
材溶液；照《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法進行試驗，吸取上
述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為7:5的環己烷-乙酸乙酯
為展開劑，展開，取出，晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色
清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；
B.兒茶的鑒別
取本發明藏藥組合物棘豆消癢洗劑，相當于原藥材7.5g，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提
取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供
試品溶液；取兒茶對照藥材1g，加水20ml，煎煮1h，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，
每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶
液；照《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法進行試驗，吸取上述兩
種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為4:5:0.4的環己烷-乙酸乙酯-
甲酸為展開劑，展開，取出，晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點
顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；
含量測定：
C.熊去氧膽酸的含量測定
照《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅥD高效液相色譜法進行測定；
色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比80:20
甲醇-體積份數比1％冰醋酸水溶液為流動相；蒸發光散射檢測器檢測；理論板數按熊去氧膽
酸峰計算應不低于2000；
對照品溶液的制備：取熊去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加乙醇制成每lml含0.3mg
的溶液，即得；
供試品溶液的制備：精密量取藏藥組合物棘豆消癢洗劑1.0ml，置具塞的錐形瓶中，精
密加入乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減
失的重量，搖勻，濾過，取續濾液25ml，濃縮至干，殘渣加體積份數比1％冰醋酸水溶液10ml
使溶解，用乙酸乙酯萃取5次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，40℃以下減壓蒸干，殘渣加
乙醇溶解并定容至2ml量瓶中，搖勻，濾過，取續濾液，即得；
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
4.如權利要求1或2所述的棘豆消癢制劑的檢測方法，其特征在于，該方法包括如下
鑒別和/或含量測定方法中的一種或幾種：
鑒別：
A.輪葉棘豆的鑒別
取本發明藏藥組合物棘豆消癢軟膏，相當于原藥材7.5g，加水30ml，超聲30分鐘，濾
過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣
加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；取輪葉棘豆對照藥材2g，加水20ml，煎煮1h，濾過，
濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲
醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液；照《中國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法進
行試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為7:5的
環己烷-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出，晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，105℃
加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；
B.兒茶的鑒別
取本發明藏藥組合物棘豆消癢軟膏，相當于原藥材7.5g，加水30ml，超聲30分鐘，濾
過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣
加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；取兒茶對照藥材1g，加水20ml，煎煮1h，濾過，濾
液用二氯甲烷振搖提取2次，每次加二氯甲烷20ml，合并二氯甲烷液，揮干，殘渣加甲醇
2ml使溶解，作為對照藥材溶液；照《中國藥典》2010年版一部附錄VIB薄層色譜法進行
試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積份數比為4:5:0.4
的環己烷-乙酸乙酯-甲酸為展開劑，展開，取出，晾干；噴以體積份數比10％硫酸乙醇溶液，
105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色
的斑點；
含量測定：
C.熊去氧膽酸的含量測定
照《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥD高效液相色譜法進行測定；
色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以體積份數比80:20
甲醇-體積份數比1％冰醋酸水溶液為流動相；蒸發光散射檢測器檢測；理論板數按熊去氧膽
酸峰計算應不低于2000；
對照品溶液的制備：取熊去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加乙醇制成每lml含0.3mg
的溶液，即得；
供試品溶液的制備：精密量取藏藥組合物棘豆消癢軟膏1.0g，置具塞的錐形瓶中，精密
加入乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙醇補足減失
的重量，搖勻，濾過，取續濾液25ml，濃縮至干，殘渣加體積份數比1％冰醋酸水溶液10ml
使溶解，用乙酸乙酯萃取5次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，40℃以下減壓蒸干，殘渣加
乙醇溶解并定容至2ml量瓶中，搖勻，濾過，取續濾液，即得；
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
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