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一種硫酸鎂濕敷片的質量檢測方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-20
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201210142552.7 
  • 技術(專利)名稱 一種硫酸鎂濕敷片的質量檢測方法 
  • 項目單位 賈國平
  • 發明人 賈國平 
  • 行業類別
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 李詩曼
  • 發布時間 2021-12-20  
  • 01

    項目簡介

    本發明公開了一種硫酸鎂濕敷片的質量檢測方法,包括:鑒別、含量測定、酸堿度測定、微生物指標測定、滲透壓摩爾濃度測定等步驟。其中的硫酸鎂溶液量是每平方厘米硫酸鎂濕敷片中應含硫酸鎂溶液0.07g;用洗滌樣品的方法,制成測試溶液以保證硫酸鎂在濕敷片中的含量,硫酸鎂溶液中硫酸鎂含量應為25—50%;硫酸鎂濕敷片是通過高濃度硫酸鎂溶液的高滲作用將患處皮下組織中的水份吸收,以達到消除和緩解水腫的目的。本發明設定了滲透壓摩爾濃度測定應為1.9—2.9 Osmol/kg,本發明的質量檢測方法不但可以進行定性檢測,還可以進行定量檢測,代表了硫酸鎂濕敷片的藥理活性,不僅能有效地表征其內在質量,更適合于生產過程中產品質量的有效控制。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種硫酸鎂濕敷片的質量檢測方法,包括:鑒別、含溶液量測定、酸堿度測定、微生物指標測定、含量測定、滲透壓摩爾濃度測定的步驟,其特征在于:(1)含溶液量測定按如下的步驟進行:取供試品1片,量取其面積,將硫酸鎂濕敷片裝入注射器,推壓注射器擠壓,每平方厘米硫酸鎂濕敷片中應含硫酸鎂溶液為0.07g±0.02;(2)含量測定按如下的步驟進行:硫酸鎂濕敷片中硫酸鎂溶液的硫酸鎂含量應為25—50%±7;其方法:取硫酸鎂濕敷片作為供試品,取擠出的硫酸鎂溶液作為供試溶液,取1mL供試溶液,置25mL量瓶中;將擠出的硫酸鎂溶液的供試品10cm2,置燒杯中,加水5ml,浸泡15分鐘并時時攪拌,將浸泡液轉移至25ml量瓶中,分別用水5ml洗滌3次,合并洗滌液至25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,為稀釋液,精密量取稀釋液10mL,加氨-氯化銨緩沖液,pH1,0.010mL,?鉻黑T指示劑少許,用0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定,至溶液由紫紅色轉變為純藍色,即得;每1mL?乙二胺四醋酸二鈉滴定液相當于12.32mg的MgSO4·7H2O,經計算應符合產品標示量的要求;(3)滲透壓摩爾濃度測定按如下的步驟進行:??????????????????????????????取擠出硫酸鎂溶液作為供試溶液適量,取適量新沸放冷的水校正儀器零點,然后選擇兩種標準溶液校正儀器,再測定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度,應為1.9—2.9±0.7??Osmol/kg;(4)滲透壓摩爾濃度標準溶液的制備:①取基準氯化鈉試劑,于500~600℃干燥40~50分鐘,置硅膠干燥器中放冷至室溫;按《滲透壓摩爾濃度測定儀校正用標準溶液表》所列數據精密稱取適量,溶于100ml水中,搖勻,即得;②?滲透壓摩爾濃度測定儀校正用標準溶液表毫滲透壓摩爾濃度mOsmol/kg???? 每100g水中氯化鈉的重量g???????????????????????????????? 10003.2012000??????????????????????????????????? 6.42030009.638
    。
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