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一種苯磺酸順曲庫銨的純化方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-13
  • 技術成熟度:可以量產
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201610384219.5 
  • 技術(專利)名稱 一種苯磺酸順曲庫銨的純化方法 
  • 項目單位 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
  • 發明人 侯憲山,仲新光,徐燕,陳永江 
  • 行業類別 藥品-衛生用品
  • 技術成熟度 可以量產
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 許學東
  • 發布時間 2022-01-13  
  • 01

    項目簡介

    本發明涉及一種苯磺酸順曲庫銨的純化方法。具體而言,該純化方法采用以大孔吸附樹脂為填料,先采用洗脫劑進行雜質洗脫,再進行樣品洗脫收集洗脫液,其中樣品洗脫采用梯度洗脫法,能有效分離樣品中順順‐異構體和順反‐異構體;同時,也利于除去樣品中殘留的苯磺酸甲酯,可有效的獲得苯磺酸順曲庫銨產品,且顯著降低苯磺酸順曲庫銨產品中的毒性溶劑殘留量,明顯提高其用藥安全性,也降低了生產成本。
    展開
  • 02

    說明書

    1.一種苯磺酸順曲庫銨的純化方法,包括:
    a)將苯磺酸阿曲庫銨粗品負載于大孔吸附樹脂為填料的層析柱上,所述大孔吸附樹脂
    選自HP-20;
    b)先用pH=3-4酸性水溶液進行雜質洗脫,再用pH=3-4的異丙醇/水溶液梯度洗脫進
    行樣品洗脫收集洗脫液,其中調節洗脫劑或樣品洗脫劑酸性的物質為苯磺酸;
    c)從洗脫液中用二氯甲烷萃取苯磺酸順曲庫銨,再將萃取液沖析至乙醚溶劑結晶;
    其中,經收集的洗脫液中雜質C含量小于0.4%,

    2.根據權利要求1所述的純化方法,其特征在于經收集的洗脫液中雜質C含量小于
    0.2%。
    3.根據權利要求1所述的純化方法,其特征在于經收集的洗脫液中雜質C含量小于
    0.15%。
    4.根據權利要求1所述的純化方法,其特征在于經收集的洗脫液中雜質C含量小于
    0.1%。
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專利技術附圖

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