本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,本發(fā)明公開(kāi)了一種阿奇霉素藥物原料及制劑和用途，該阿奇霉素原料中針對(duì)雜質(zhì)3?脫氧阿奇霉素、雜質(zhì)2?脫乙基?2?丙基阿奇霉素、雜質(zhì)3ˊ?(N,N?脫二甲基)阿奇霉素、雜質(zhì)13?<i>O</i>?脫克拉定塘阿奇霉素、阿奇霉素3ˊ?N?氧化物、3ˊ?脫(二甲氨基)?3ˊ?氧代阿奇霉素（雜質(zhì)N）的含量做出了限定，研究表明，本發(fā)明的藥物原料對(duì)于肝臟影響很小，制備成的制劑具有更優(yōu)秀的質(zhì)量。

1.一種阿奇霉素藥物原料制備成的藥物制劑，其特征在于：其中阿奇霉素藥物原料中
雜質(zhì)3-脫氧阿奇霉素含量小于等于0.40％，雜質(zhì)2-脫乙基-2-丙基阿奇霉素含量小于等于
0.20％，雜質(zhì)3'-(N,N-脫二甲基)阿奇霉素含量為零，雜質(zhì)13-O-脫克拉定塘阿奇霉素含量
為零，雜質(zhì)阿奇霉素3'-N-氧化物含量為零，雜質(zhì)3'-脫(二甲氨基)-3'-氧代阿奇霉素的含
量為零；
該藥物原料制備成粉針劑；粉針劑由阿奇霉素藥物原料400-600重量份，枸櫞酸350-
450重量份，氫氧化鈉170-220重量份制備而成；
或者粉針劑由阿奇霉素藥物原料400-600重量份，L-精氨酸和L-谷氨酸300-350重量份
制備而成；其中L-精氨酸和L-谷氨酸的重量比為1：1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿奇霉素藥物原料制備成的藥物制劑在制備治療兒童感
染革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、金葡菌、肺炎球菌、衣原體、肺炎支原體、軍團(tuán)菌的藥物
中的應(yīng)用。