本發(fā)明涉及一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法，具體涉及疏風(fēng)活絡(luò)片的質(zhì)量控制方法，是以片劑中馬錢子和麻黃中代表性成分為標(biāo)準(zhǔn)。具體控制指標(biāo)如下：士的寧的含量為0.30mg/片-1.5mg/片，馬錢子堿含量大于0.30mg/片；鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總量為0.9mg/片-4.0mg/片。該質(zhì)量控制方法使可以保證疏風(fēng)活絡(luò)片的安全性和有效性。

1.一種疏風(fēng)活絡(luò)片的檢測(cè)方法，其特征在于：
士的寧的含量為0.30mg/片-1.5mg/片，馬錢子堿含量大于0.30mg/片；
鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿總量為0.9mg/片-4.0mg/片；
其中每片相當(dāng)于0.3g藥材，相當(dāng)于原生藥0.76g；并且
所述士的寧和馬錢子堿的含量采用液相色譜檢測(cè)，測(cè)定條件為：以十
八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙睛∶混合溶液＝17∶83為流動(dòng)相；檢測(cè)波
長為260nm；理論板數(shù)按士的寧峰計(jì)算應(yīng)不低于3000；所述混合溶液為
0.01mol/L庚烷磺酸鈉與0.02mol/L磷酸二氫鉀等量混合溶液；其中該溶液
的pH為2.8；
所述鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量采用液相色譜檢測(cè)，檢測(cè)條件
為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈∶0.2％磷酸溶液＝2∶98為流
動(dòng)相；檢測(cè)波長為207nm；理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。