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一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法和用途

  • 專(zhuān)利類(lèi)型:發(fā)明專(zhuān)利
  • 有效期:不限
  • 發(fā)布日期:2022-01-09
  • 技術(shù)成熟度:通過(guò)小試
交易價(jià)格: ¥面議
  • 法律狀態(tài)核實(shí)
  • 簽署交易協(xié)議
  • 代辦官方過(guò)戶
  • 交易成功

專(zhuān)利推薦

  • 技術(shù)(專(zhuān)利)類(lèi)型 發(fā)明專(zhuān)利
  • 申請(qǐng)?zhí)?專(zhuān)利號(hào) CN201510618217.3 
  • 技術(shù)(專(zhuān)利)名稱(chēng) 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法和用途 
  • 項(xiàng)目單位 天津藥物研究院有限公司
  • 發(fā)明人 周福軍,王淼,單淇,華潔,侯文彬 
  • 行業(yè)類(lèi)別 醫(yī)藥制造-中成藥
  • 技術(shù)成熟度 通過(guò)小試
  • 交易價(jià)格 ¥面議
  • 聯(lián)系人 錢(qián)蘇恒
  • 發(fā)布時(shí)間 2022-01-09  
  • 01

    項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    本發(fā)明提供一種新的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物及其制備方法。所述組合物主要由以下重量份的原料制成:黨參5份~15份、苦參1份~10份、木香1份~10份、訶子肉3份~9份、鹽澤瀉1份~8份。制備所述中藥組合物的方法包括下列步驟:按重量份取各原料,加水煎煮或使用乙醇水溶液提取,得到煎煮液或提取液,將得到的煎煮液或提取液濾過(guò)以得到濾液,并將濾液濃縮以得到清膏。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備用于治療炎癥的藥物中的用途。本發(fā)明的中藥組合物能對(duì)抗三硝基苯磺酸導(dǎo)致的大鼠結(jié)腸組織病理?yè)p傷,能增強(qiáng)整體炎性免疫反應(yīng),明顯改善動(dòng)物便血、腹瀉、少動(dòng)等外觀體征,療效明顯。
    展開(kāi)
  • 02

    說(shuō)明書(shū)

    1.一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物,所述中藥組合物由以下重量份的原料制成:黨參5份~15份、苦參1份~10份、木香1份~10份、訶子肉3份~9份和鹽澤瀉1份~8份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其中,所述中藥組合物由以下重量份的原料制成,黨參10份、苦參5份、木香5份、訶子肉6份和鹽澤瀉4份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其中,所述中藥組合物為片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、蜜丸、水丸、滴丸或膏劑。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物,其中,所述中藥組合物還包括藥學(xué)上可以接受的輔料。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物,其中,所述輔料選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、抗氧劑、防腐劑和矯味劑中的一種或多種。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物,其中,所述填充劑選自甘露醇、乳糖、聚乙二醇和羧甲基淀粉鈉中的一種或多種;所述粘合劑選自淀粉和/或微晶纖維素;所述崩解劑選自羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素和/或微粉硅膠;所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉和/或硬脂酸鎂;所述濕潤(rùn)劑選自丙二醇和/或乙醇;所述抗氧劑選自焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉和/或檸檬酸;所述防腐劑選自苯甲酸鈉和/或山梨酸鉀;和/或所述矯味劑選自蔗糖和/或甘露醇。7.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法,所述方法包括下列步驟:按重量份取各原料,加水煎煮或使用乙醇水溶液提取,得到煎煮液或提取液,將得到的煎煮液或提取液濾過(guò)以得到濾液,并將濾液濃縮以得到清膏。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,將所述原料全部合并后加水煎煮或使用乙醇水溶液提取,從而得到煎煮液或提取液,或者將所述原料分成兩組或兩組以上分別加水煎煮或使用乙醇水溶液提取,分別得到煎煮液或提取液,之后再合并分別得到的煎煮液或提取液,從而得到煎煮液或提取液,或者將分別得到的煎煮液或提取液分別濾過(guò)以分別得到濾液,之后再合并分別得到的濾液從而得到濾液,或者將分別得到的濾液濃縮以分別得到清膏,之后再合并分別得到的清膏從而得到清膏。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述乙醇水溶液中,乙醇的體積分?jǐn)?shù)為30-90%。10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述乙醇水溶液中,乙醇的體積分?jǐn)?shù)為60%。11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述加水煎煮或使用乙醇水溶液提取進(jìn)行兩次,將兩次煎煮得到的煎煮液或提取得到的提取液合并,濾過(guò)以得到濾液;其中,第一次煎煮或提取時(shí),水或乙醇水溶液的重量為原料總重量的6-12倍,煎煮或回流提取1-3小時(shí);第二次煎煮或提取時(shí),水或乙醇水溶液的重量為原料總重量的4-12倍,煎煮或回流提取1-3小時(shí)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,第一次煎煮或提取時(shí),水或乙醇水溶液的重量為原料總重量的10倍。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,第一次煎煮或提取時(shí),煎煮或回流提取2小時(shí)。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,第二次煎煮或提取時(shí),水或乙醇水溶液的重量為原料總重量的8倍。15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,第二次煎煮或提取時(shí),煎煮或回流提取1.5小時(shí)。16.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述清膏的相對(duì)密度在60℃下為1.10-1.25。17.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述方法還包括以下步驟:在將得到的煎煮液或提取液濾過(guò)以得到濾液之后,并且在將得到的濾液濃縮以得到相對(duì)密度在60℃下為1.10-1.25的清膏之前,將得到的濾液濃縮以得到相對(duì)密度在60℃下為1.18-1.23的清膏,加乙醇使含醇量達(dá)60~70%v/v,攪勻,靜置18~48小時(shí),濾過(guò)以得到濾液。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法,其中,所述含醇量為65%v/v。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法,其中,所述靜置進(jìn)行24小時(shí)。20.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,所述原料中黨參、苦參、木香和鹽澤瀉作為一組加水煎煮或使用乙醇水溶液提取,訶子肉作為另一組加水煎煮或使用乙醇水溶液提取。21.根據(jù)權(quán)利要求7至20中任一項(xiàng)所述的方法,其中,所述方法還包括以下步驟:將得到的清膏干燥、粉碎,得到干粉,稱(chēng)取干粉,加入藥學(xué)上可接受的輔料,加熱至熔融溫度,使原料和輔料充分混溶,制成滴丸劑,或者在加入藥學(xué)上可接受的輔料后,攪拌混合制成顆粒,將顆粒干燥后得顆粒劑或壓制成片劑或充填入空膠囊殼中得膠囊劑;或者所述方法還包括以下步驟:稱(chēng)取得到的清膏,加入純凈水、防腐劑,充分混合,過(guò)濾,濾液灌裝,制成口服液。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法,其中,所述輔料選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、抗氧劑、防腐劑和矯味劑中的一種或多種;其中,所述填充劑選自甘露醇、乳糖、聚乙二醇和羧甲基淀粉鈉中的一種或多種;所述粘合劑選自淀粉和/或微晶纖維素;所述崩解劑選自羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素和/或微粉硅膠;所述潤(rùn)滑劑選自滑石粉和/或硬脂酸鎂;所述濕潤(rùn)劑選自丙二醇和/或乙醇;所述抗氧劑選自焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉和/或檸檬酸;所述防腐劑選自苯甲酸鈉和/或山梨酸鉀;所述矯味劑選自蔗糖和/或甘露醇。23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法,其中,所述清膏在60℃下進(jìn)行干燥。24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法,其中,所述顆粒在60-70℃下干燥2-4小時(shí)。25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法,其中,所述顆粒使用12-14目篩制備。26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法,其中,當(dāng)制備片劑或膠囊劑時(shí),所述輔料選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑和矯味劑中的一種或多種;當(dāng)制備顆粒劑時(shí),所述輔料選自填充劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種;當(dāng)制備滴丸劑時(shí),所述輔料為填充劑和/或抗氧劑;當(dāng)制備顆粒劑或滴丸劑時(shí),所述藥學(xué)上可接受的輔料的加入量為制劑總量的40~90%w/w;和/或當(dāng)制備滴丸劑時(shí),所述熔融溫度為40-90℃。27.權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物中的用途。
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