本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，包括帶有加熱裝置的儲液箱、電子蠕動泵、壓力監(jiān)測器、限流器、導(dǎo)流硅膠管，其特征在于，還包括微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折模擬裝置。本發(fā)明還公開了一種測試方法，通過T型塊在滑槽中水平移動，從而帶動豎直空心金屬導(dǎo)管作水平往復(fù)運動，以及齒輪和齒條的滾動嚙合作往復(fù)回轉(zhuǎn)運動，實現(xiàn)微創(chuàng)血管支架試樣在體內(nèi)扭轉(zhuǎn)彎折運動的同步模擬，通過水平或L型空心金屬導(dǎo)管實現(xiàn)微創(chuàng)血管支架試樣在體內(nèi)不同位置的模擬，通過對比測試不同金屬支架結(jié)構(gòu)的微創(chuàng)血管支架，得到影響微創(chuàng)血管支架耐扭轉(zhuǎn)彎折疲勞的因素。本發(fā)明彌補了目前體外同步模擬微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞運動的空白，為微創(chuàng)血管支架結(jié)構(gòu)的完善提供了更加科學(xué)的依據(jù)。

1.一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，帶有加熱裝置的儲液箱（1）、電子蠕動泵（2）、壓力監(jiān)測器（4）、限流器（5）和導(dǎo)流硅膠管（6），其特征在于，還包括微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折模擬裝置（3），微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折模擬裝置（3）分別經(jīng)由導(dǎo)流硅膠管（6）與壓力監(jiān)測器（4）及電子蠕動泵（2）相連，壓力監(jiān)測器（4）連接限流器（5），限流器（5）連接儲液箱（1），儲液箱（1）與電子蠕動泵（2）相連，微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折模擬裝置（3）包括：一帶有加熱裝置的水槽（314），由加熱裝置將水槽（314）內(nèi)的液體溫保持在人體正常體溫范圍內(nèi)；一高彈硅膠管（7），待測試的微創(chuàng)血管支架試樣套裝在高彈硅膠管（7）的管腔內(nèi)或管腔外，測試時，高彈硅膠管（7）完全浸沒在水槽（314）的液體中，并且向高彈硅膠管（7）的管腔內(nèi)持續(xù)通入液體，該液體的溫度保持在人體正常體溫范圍內(nèi)；一往復(fù)運動機構(gòu)，高彈硅膠管（7）的端部在往復(fù)運動機構(gòu)的帶動下在水平方向上或豎直方向上往復(fù)運動，使得高彈硅膠管（7）及微創(chuàng)血管支架試樣在往復(fù)運動過程中處于彎折狀態(tài)，由往復(fù)運動機構(gòu)帶動微創(chuàng)血管支架試樣在彎折角度動程內(nèi)往復(fù)彎折并發(fā)生彎折，其中，彎折角度指由往復(fù)運動機構(gòu)運動到兩端極限位置時，往復(fù)運動機構(gòu)帶動的微創(chuàng)血管支架試樣的一端與豎直平面（Y）的夾角；還包括豎直空心金屬導(dǎo)管（311）及水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管，豎直空心金屬導(dǎo)管（311）由所述往復(fù)運動機構(gòu)帶動作水平往復(fù)運動，所述高彈硅膠管（7）的兩端分別與豎直空心金屬導(dǎo)管（311）及水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管相連；所述水平往復(fù)運動機構(gòu)包括金屬板（32），在金屬板（32）上水平設(shè)有平行的齒條（310）和滑槽（33），齒輪（312）與齒條（310）相嚙合，齒輪（312）套裝在所述豎直空心金屬導(dǎo)管（311）外，在滑槽（33）內(nèi)設(shè)有滑塊（34），由驅(qū)動組件驅(qū)動滑塊（34）在滑槽（33）內(nèi)水平移動，所述豎直空心金屬導(dǎo)管（311）經(jīng)由T型塊（40）與滑塊（34）固定連接，套裝在豎直空心金屬導(dǎo)管（311）外的齒輪（312）由所述往復(fù)運動機構(gòu)帶動往復(fù)運動時，與齒條（310）咬合做往復(fù)回轉(zhuǎn)運動，使得高彈硅膠管（7）及微創(chuàng)血管支架試樣在往復(fù)運動過程中發(fā)生扭轉(zhuǎn)。2.如權(quán)利要求1所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，其特征在于，所述水平空心金屬導(dǎo)管（313）或所述L型空心金屬導(dǎo)管穿設(shè)在所述水槽（314）的水槽壁上。3.如權(quán)利要求1所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，其特征在于，所述驅(qū)動組件包括電動機（38），電動機（38）與變頻器（39）相連，在電動機（38）的輸出軸上設(shè)有帶有長槽的圓盤（37），連桿（36）的一端經(jīng)由銷釘一（351）與所述滑塊（34）固定連接，另一端上設(shè)有銷釘二（352），銷釘二（352）設(shè)于圓盤（37）的長槽中。4.如權(quán)利要求1所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，其特征在于，在所述金屬板（32）與所述水槽（314）之間留有間隙，在該間隙內(nèi)設(shè)有可移動的角度尺（315），由角度尺（315）測量彎折的所述高彈硅膠管（7）兩端的夾角。5.如權(quán)利要求1所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，其特征在于，所述豎直空心金屬導(dǎo)管（311）及水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管的直徑為5-45mm，所述齒條（310）的長度為80-160mm，所述齒輪（312）的直徑為25-100mm。6.如權(quán)利要求3所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置，其特征在于，所述滑塊（34）的材料選用銅，所述連桿（36）和所述圓盤（37）的材料選用鋁合金，所述豎直空心金屬導(dǎo)管（311）及水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管的材料選用不銹鋼，所述齒條（310）、所述齒輪（312）和所述T型塊（40）的材料選用尼龍6，所述水槽（314）的材料選用有機玻璃，所述高彈硅膠管（7）的材料選用高彈性半透明硅膠。7.一種基于如權(quán)利要求1所述的一種微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬裝置的微創(chuàng)血管支架扭轉(zhuǎn)彎折疲勞模擬測試方法，其特征在于，步驟為：第一步、準(zhǔn)備實驗材料：準(zhǔn)備直徑為5-45mm的豎直空心金屬導(dǎo)管（311）、水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管，準(zhǔn)備微創(chuàng)血管支架試樣和高彈硅膠管（7），微創(chuàng)血管支架試樣分為覆膜支架試樣，裸支架試樣和藥物洗脫支架試樣三種，都采用直形管狀，覆膜支架試樣是經(jīng)由縫合線（F）將金屬支架縫合于管狀織物覆膜（T）外表面，金屬支架的長度L₁為70-200mm，直徑D₁為5-45mm，織物覆膜（T）與金屬支架配套使用，織物覆膜（T）的長度L₂為長度L₁的105-120%，其直徑D₂與直徑D₁相同，高彈硅膠管（7）與織物覆膜（T）配套使用，高彈硅膠管（7）的長度L₃為長度L₂的105-120%，其直徑D₃為直徑D₂的85-98%，高彈硅膠管（7）套入覆膜支架試樣的織物覆膜（T）內(nèi)部，兩端各長出3-5mm；裸支架試樣和藥物洗脫支架試樣為單獨的金屬支架，其長度L₁為70-200mm，直徑D₁為5-45mm，高彈硅膠管（7）與金屬支架配套使用，高彈硅膠管（7）的長度L₃為長度L₁的105-120%，其直徑D₃為直徑D₁的90-100%，高彈硅膠管（7）套在裸支架試樣或藥物洗脫支架試樣外部，兩端各長出3-5mm；金屬支架的材料選用鎳鈦合金，金屬支架為三種不同結(jié)構(gòu)的金屬支架，分別為Z型金屬支架（B₁），菱型金屬支架（B₂）和環(huán)型金屬支架（B₃），藥物洗脫支架試樣在金屬支架表面可包被藥物雷帕霉素或紫杉醇；第二步、檢查系統(tǒng)：在開始測試前，檢查和調(diào)試裝置，使其正常工作，如有異常，及時調(diào)整；第三步、安裝水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管：把準(zhǔn)備好的水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管安裝在水槽（314）的側(cè)壁上并伸進水槽（314）中；第四步、安裝豎直空心金屬導(dǎo)管（312）：將套有齒輪（312）的豎直空心金屬導(dǎo)管（311）插入T型塊（40）的中心圓孔中，調(diào)整T型塊（40）在滑槽（33）中的位置，使齒輪（312）恰好與齒條（310）的中心位置嚙合；第五步、確定運動動程：調(diào)整銷釘二（352）在圓盤（37）長槽中的位置，改變通過銷釘二（352）連接在帶有長槽的圓盤（37）上的連桿（36）的動程，使通過滑塊（34）與連桿（36）相連的T型塊（40）在滑槽（33）中水平移動，從而帶動豎直空心金屬導(dǎo)管（311）作水平往復(fù)運動，水平動程為0-80mm，彎折角度動程為0-60°，彎折角度指由往復(fù)運動機構(gòu)運動到兩端極限位置時，往復(fù)運動機構(gòu)帶動的微創(chuàng)血管支架試樣的一端與豎直平面(Y)的夾角，同時豎直空心金屬導(dǎo)管（311）上的齒輪（312）與齒條（310）滾動嚙合做往復(fù)回轉(zhuǎn)運動，齒條（310）長度為80-160mm，齒輪（312）直徑為25-100mm，選擇不同的齒輪（312）直徑獲得的相應(yīng)的扭轉(zhuǎn)角度，扭轉(zhuǎn)角度為(0-90°]；第六步、安裝微創(chuàng)血管支架試樣：將準(zhǔn)備好的高彈硅膠管（7）的上端用橡皮圈套在豎直空心金屬導(dǎo)管（310）的下端，高彈硅膠管（7）的下端套在水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管的外端，調(diào)整水平空心金屬導(dǎo)管（313）或L型空心金屬導(dǎo)管伸入水槽（314）的距離，對照角度尺（315），使高彈硅膠管（7）和微創(chuàng)血管支架試樣裝夾上下兩端的夾角為30-180°，調(diào)節(jié)高彈硅膠管（7）和微創(chuàng)血管支架試樣，使其不產(chǎn)生扭轉(zhuǎn)；第七步、加熱液體：往帶有加熱裝置的儲液箱（1）中注滿液體，往水槽（314）中注入2/3液體，保證液面蓋過高彈硅膠管（7）的上端，調(diào)節(jié)儲液箱（1）和水槽（314）的加熱裝置，使液體溫度保持37±0.5℃；第八步、設(shè)置參數(shù)：打開電子蠕動泵（2），調(diào)節(jié)其頻率為1-10Hz，使儲液箱（1）中液體通過電子蠕動泵（2）變?yōu)榉€(wěn)定的脈動流經(jīng)導(dǎo)流硅膠管（6）通入豎直空心金屬導(dǎo)管（312）；調(diào)節(jié)限流器（5），使壓力監(jiān)測器（4）顯示壓力范圍為16-100KPa；調(diào)節(jié)變頻器（38）頻率為1-60Hz，控制電動機（37）轉(zhuǎn)速；第九步、測試和記錄：待系統(tǒng)穩(wěn)定，液體連續(xù)流動，管道沒有氣泡后，開始計時，實時觀察微創(chuàng)血管支架試樣破損情況，當(dāng)覆膜支架試樣的織物覆膜（T）或金屬支架及裸支架試樣的金屬支架出現(xiàn)破損或斷裂，則立即停止實驗，記錄破損時間t，對于藥物洗脫支架試樣，記錄破損時間t同時，還需要觀察其金屬支架表面包被藥物的洗脫情況；第十步、評價微創(chuàng)血管支架試樣耐扭轉(zhuǎn)彎折疲勞性能：在相同測試條件下，通過本裝置和本測試方法，對不同扭轉(zhuǎn)角度、彎折角度、試樣裝夾狀態(tài)以及金屬支架結(jié)構(gòu)的微創(chuàng)血管支架進行測試，評價微創(chuàng)血管支架耐扭轉(zhuǎn)彎折疲勞性能，相同測試條件下，微創(chuàng)血管支架試樣破損時間t越長，其耐扭轉(zhuǎn)彎折疲勞性越好，相應(yīng)的微創(chuàng)血管支架試樣結(jié)構(gòu)更為合理有效。