本發(fā)明提供普伐他汀鈉化合物及其新制法，該方法包括：(1)用強(qiáng)酸性離子交換樹脂對(duì)普伐他汀鈉進(jìn)行吸附和離子交換；(2)用濃度為0.1％-2％的碳酸鈉或碳酸氫鈉水溶液進(jìn)行洗脫；(3)將洗脫母液通過色譜柱進(jìn)行分離純化，收集洗脫液，用水洗滌，固體干燥劑干燥，減壓濃縮，蒸除洗脫液，得普伐他汀鈉純品。通過本發(fā)明精制方法得到高純度的普伐他汀鈉化合物，大大提高了普伐他汀鈉的純度和含量，提高制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，減少了毒副作用，保障了臨床用藥的安全，本方法工藝簡(jiǎn)單，成本低，收率高，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。

1.一種式(I)所示結(jié)構(gòu)的普伐他汀鈉化合物的制法，

其包括如下步驟：
(1)用強(qiáng)酸性離子交換樹脂對(duì)普伐他汀鈉進(jìn)行吸附和離子交換，使普伐他
汀鈉被轉(zhuǎn)換為普伐他汀酸的形式被吸附于樹脂上；
(2)用濃度為0.1％-2％的碳酸鈉或碳酸氫鈉水溶液進(jìn)行洗脫，使普伐他汀
酸轉(zhuǎn)化為普伐他汀鈉的形式并溶解，收集洗脫液，過濾除去不溶物，得洗脫母
液；
(3)將洗脫母液通過色譜柱進(jìn)行分離純化，收集洗脫液，用水洗滌，固體
干燥劑干燥，減壓濃縮，蒸除洗脫液，得普伐他汀鈉純品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制法，其中，在步驟(1)中，所述強(qiáng)酸性離子
交換樹脂為D001型強(qiáng)酸性苯乙烯系陽(yáng)離子交換樹脂或GB/T?13659-2008001×7
強(qiáng)酸性苯乙烯系陽(yáng)離子交換樹脂。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制法，其中，在步驟(1)中，通過能溶解普伐
他汀鈉的溶劑將其溶解，然后將所得溶液通過強(qiáng)酸性離子交換樹脂進(jìn)行離子交
換和吸附處理，所述能溶解普伐他汀鈉的溶劑為水。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制法，其中，在步驟(2)中，用質(zhì)量百分比濃
度為0.5％-1％的碳酸鈉或碳酸氫鈉水溶液進(jìn)行洗脫。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4任一項(xiàng)所述的制法，其中，在步驟(2)中，用碳