本發(fā)明公開了一種刺五加總苷的制備方法，包括如下步驟：1）將刺五加粉碎成12～20目的粗顆粒，以水或體積百分比小于95%的乙醇或甲醇提取1～3次，每次1～2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮，濃縮至相對密度在55℃的條件下為1.10～1.15，得到濃縮液，以刺五加中3個(gè)指標(biāo)成分進(jìn)行考察；2）將所述濃縮液進(jìn)行樹脂柱層析，首先用水沖洗，再用8BV～10BV的體積百分比為30％～70％的乙醇或甲醇作為洗脫液進(jìn)行洗脫，合并所述洗脫液并減壓濃縮至干燥，粉碎；其中，所述的樹脂柱為HP?20、D?101、AB?8或NKA?9。本發(fā)明所述刺五加總苷的制備方法得到的產(chǎn)品中活性成分含量高、純度高，且成本低。

1.一種刺五加總苷，其特征在于：其制備方法包括如下步驟：
1)將刺五加粉碎成12～20目的粗顆粒，以水或體積百分比小于95％的乙醇或甲醇提取
1～3次，每次1～2小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮，濃縮至相對密度在55℃的條件下為1.10～
1.15，得到濃縮液，以刺五加中3個(gè)指標(biāo)成分進(jìn)行考察；
2)將所述濃縮液進(jìn)行樹脂柱層析，首先用水沖洗，再用8BV～10BV的體積百分比為30％
～70％的乙醇或甲醇作為洗脫液進(jìn)行洗脫，合并所述洗脫液并減壓濃縮至干燥，粉碎成100
～200目的細(xì)粉；
其中，所述的樹脂柱為HP-20、D-101、AB-8或NKA-9；
其中，濃縮液中紫丁香苷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥0.401％，刺五加苷E的質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥0.221％，異
嗪皮啶的質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥0.031％。
2.一種刺五加總苷制劑，其特征在于，所述的刺五加總苷制劑是使用權(quán)利要求1所述刺
五加總苷配以藥學(xué)上可接受的藥用輔料制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的刺五加總苷制劑，其特征在于，所述的刺五加總苷制劑為片
劑、膠囊、滴丸、顆粒劑或口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的刺五加總苷制劑，其特征在于，將所述片劑進(jìn)一步包薄膜衣制
成薄膜衣片。
5.一種刺五加總苷制劑的制備方法，其特征在于：
所述的片劑制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50～200g，加入藥用糊精、微晶纖維
素、羧甲基淀粉鈉和硬脂酸鎂，制粒，壓片或包衣，制成每片含50～200mg的片劑；
所述的膠囊制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50～200g，加入藥用糊精、微晶纖維
素和羧甲基淀粉鈉，制粒，整粒，灌裝，制成每粒含50～200mg的膠囊；
所述的滴丸制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷5～50g，加入聚乙二醇2000～
10000，加熱混合均勻，用滴丸機(jī)，制備滴丸，滅菌制成每丸重30～60mg的滴丸，每丸含刺五
加總苷5～50mg；
所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50～200g，加入藥用淀粉、糊精和
羧甲基淀粉鈉，制粒，整粒，分裝，制成每袋含刺五加總苷50～200mg；
所述的口服液制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50～200g，加入注射用水，調(diào)pH值
4～5，加入增溶劑、調(diào)味劑和甜味劑，混合均勻，過濾，灌裝，滅菌，制成10mL～100mL的口服
液，每支含刺五加總苷50～200mg。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺五加總苷制劑的制備方法，其特征在于：
所述的片劑制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50.0g，加入藥用糊精30.0g，微晶纖
維素20.0g，羧甲基淀粉鈉5.0g，制粒，干燥，加2.0g硬脂酸鎂，壓片或包衣，制成每片含50mg
的片劑，1000片；
所述的膠囊制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50.0g，加入藥用糊精20.0g，微晶纖
維素30.0g，羧甲基淀粉鈉8.0g，制粒，整粒，灌裝，制成1000粒，每粒含50mg的膠囊；
所述的滴丸制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷30.0g，加入20.0g聚乙二醇6000，加
熱混合均勻，用滴丸機(jī)，制備滴丸，滅菌制成1000粒，每丸含刺五加總苷30.0mg，制成每丸重
50mg；
所述的顆粒劑制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷50.0g，加入藥用淀粉20.0g，糊精
10.0g，羧甲基淀粉鈉5.0g，制粒，整粒，分裝，制成1000袋，每袋含刺五加總苷50mg；
所述的口服液制備方法包括如下步驟：取刺五加總苷100.0g，加入注射用水9.7L，調(diào)節(jié)
pH3.5，加入100mL的吐溫-80，加入煉制蜂蜜200mL，混合均勻，過濾，灌裝，滅菌，制成1000只
口服液，每支10mL，含刺五加總苷100mg。
7.權(quán)利要求1所述刺五加總苷在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛和
失眠多夢的藥物中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求3所述刺五加總苷制劑在制備治療脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸
痛和失眠多夢的藥物中的應(yīng)用。