本發明公開了一種治療糖尿病周圍神經病變的中藥提取物及其制備方法。該中藥提取物是以下述質量份的七味中藥為原料提取得到的：黃芪600-1200份、丹參600-1200份、狗脊400-600份、牛膝400-600份、木瓜400-600份、延胡索400-600份和赤芍400-600份。臨床試驗結果表明，本發明的中藥提取物不僅能明顯改善糖尿病周圍神經病變患者的臨床癥狀，而且可以有效地提高DPN患者的神經傳導速度，總有效率達到90.3％；同時在對麻木、震動覺、痙攣、觸覺及疼痛、針刺覺、踝反射方面的改善也優于對照組。總體療效評價上明顯優于目前臨床上常用的維生素制劑-彌可保(P＜0.05)。且治療前后血常規及肝、腎功能無顯著性差異，治療過程中，兩組病人均未出現不良反應。說明該復方顆粒治療糖尿病周圍神經病變安全有效。

1.一種治療糖尿病周圍神經病變的中藥提取物，是以下述質量份的七味中藥為原料提取得到的：黃芪600-1200份、丹參600-1200份、狗脊400-600份、牛膝400-600份、木瓜400-600份、延胡索400-600份和赤芍400-600份；?所述中藥提取物的制備方法，包括下述步驟：?1）將所述黃芪、丹參和延胡索混合后，用質量濃度為50%-70%的乙醇水溶液回流提取，分別收集提取液和藥渣，將收集的提取液記為提取液1；?2）將所述藥渣與赤芍混合，加水煎煮，收集煎煮液；?3）將牛膝、狗脊和木瓜混合后用質量濃度為60%-90%的乙醇水溶液回流提取，收集提取液，記為提取液2；?4）將提取液1、提取液2和煎煮液合并，即得所述中藥提取物。?2.根據權利要求1所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟1）中所述回流提取至少進行2次；每次提取時，所述質量濃度為50%-70%乙醇水溶液的加入量為黃芪、丹參和延胡索質量之和的5-8倍；每次提取的時間為1-2小時。?3.根據權利要求2所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟1）中所述回流提取進行3次，合并3次提取液；每次提取時，質量濃度為60%乙醇水溶液的加入量為黃芪、丹參和延胡索質量之和的6倍；每次提取的時間為1.5小時。?4.根據權利要求2所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟2）中所述加水煎煮至少進行2次；每次煎煮時，加水量為藥渣與赤芍質量之和的8-12倍，每次煎煮的時間為1-2小時；所述煎煮的溫度為100-110℃。?5.根據權利要求4所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟2）中所述加水煎煮進行3次，合并3次煎煮液；每次煎煮時，加水量為藥渣與赤芍質量之和的10倍，每次煎煮的時間為1.5小時，煎煮的溫度為100℃。?6.根據權利要求4所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟3）中所述回流提取至少進行2次；每次提取時，所述質量濃度為60%-90%乙醇水溶液的加入量為牛膝、狗脊和木瓜質量之和的6-10倍；每次提取的時間為1-2小時。7.根據權利要求6所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法，步驟3）中所述回流提取進行3次，合并3次提取液；每次提取時，質量濃度為80%乙醇水溶液的加入量為牛膝、狗脊和木瓜質量之和的8倍；每次提取的時間為1.5小時。?8.根據權利要求2-7中任一項所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物?的制備方法還包括下述步驟：將所述提取液1、提取液2和煎煮液的合并液濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏、減壓干燥，即得所述中藥提取物。9.根據權利要求2-7中任一項所述的中藥提取物，其特征在于：所述中藥提取物的制備方法還包括下述步驟：將所述提取液1和提取液2合并，濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏；將所述煎煮液濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏；將所述浸膏合并、減壓干燥，即得所述中藥提取物。?10.制備權利要求1所述治療糖尿病周圍神經病變的中藥提取物的方法，包括下述步驟：?1）將所述黃芪、丹參和延胡索混合后，用質量濃度為50%-70%的乙醇水溶液回流提取，分別收集提取液和藥渣，將收集的提取液記為提取液1；?2）將所述藥渣與赤芍混合，加水煎煮，收集煎煮液；?3）將牛膝、狗脊和木瓜混合后用質量濃度為60%-90%的乙醇水溶液回流提取，收集提取液，記為提取液2；?4）將提取液1、提取液2和煎煮液合并，即得所述中藥提取物。?11.根據權利要求10所述的方法，其特征在于：步驟1）中所述回流提取至少進行2次；每次提取時，所述質量濃度為50%-70%乙醇水溶液的加入量為黃芪、丹參和延胡索質量之和的5-8倍；每次提取的時間為1-2小時。?12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于：步驟1）中所述回流提取進行3次，合并3次提取液；每次提取時，質量濃度為60%乙醇水溶液的加入量為黃芪、丹參和延胡索質量之和的6倍；每次提取的時間為1.5小時。?13.根據權利要求12所述的方法，其特征在于：步驟2）中所述加水煎煮至少進行2次；每次煎煮時，加水量為藥渣與赤芍質量之和的8-12倍，每次煎煮的時間為1-2小時；所述煎煮的溫度為100-110℃。?14.根據權利要求13所述的方法，其特征在于：步驟2）中所述加水煎煮進行3次，合并3次煎煮液；每次煎煮時，加水量為藥渣與赤芍質量之和的10倍，每次煎煮的時間為1.5小時，煎煮的溫度為100℃。?15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于：步驟3）中所述回流提取至少進行2次；每次提取時，所述質量濃度為60%-90%乙醇水溶液的加入量為牛膝、狗脊和木瓜質量之和的6-10倍；每次提取的時間為1-2小時。?16.根據權利要求15所述的方法，其特征在于：步驟3）中所述回流提取進行3次，合并3次提取液；每次提取時，質量濃度為80%乙醇水溶液的加入量為牛膝、狗脊和木瓜質量之和的8倍；每次提取的時間為1.5小時。?17.根據權利要求10-16中任一項所述的方法，其特征在于：所述方法還包括下?述步驟：將所述提取液1、提取液2和煎煮液的合并液濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏、減壓干燥，即得所述中藥提取物。?18.根據權利要求10-16中任一項所述的方法，其特征在于：所述方法還包括下述步驟：將所述提取液1和提取液2合并，濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏；將所述煎煮液濃縮至70℃測定相對密度為1.25～1.30的浸膏；將所述浸膏合并、減壓干燥，即得所述中藥提取物。?19.權利要求1-9中任意一項所述中藥提取物在制備治療糖尿病周圍神經病變藥物中的應用。?20.一種用于治療糖尿病周圍神經病變的中藥組合物，由權利要求1-9中任意一項所述中藥提取物，以及藥學上可接受的載體組成。?21.根據權利要求20所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物由下述質量份的物質組成：權利要求1所述中藥提取物500-800份、可溶性淀粉250-400份、糊精250-400份和甜菊苷10份-14份；所述中藥組合物的劑型為顆粒劑。?