本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種恩替卡韋的固體分散體及該固體分散體的制備方法和藥物應用。本發明公開了一種恩替卡韋固體分散體包括恩替卡韋和乳糖或乳糖及其他添加劑，其中恩替卡韋和乳糖的或乳糖及其他添加劑質量配比為1︰10-500或1︰100-200︰50-90及藥物組合物的應用。本發明技術能有效解決恩替卡韋小規格制劑對藥物含量均勻度要求高、性質穩定的問題，并且其具備水溶性好、溶出速率快、無有機溶劑殘留、生產成本低工藝簡單的特點，特別適合工業化生產。

1.一種恩替卡韋固體分散體，其特征在于由恩替卡韋和乳糖組成，其中恩替卡韋和乳糖的
質量配比為1︰10-500。
2.如權利要求1所述一種恩替卡韋固體分散體，其特征在于恩替卡韋和乳糖的質量配比為
1︰50-250。
3.如權利要求1所述一種恩替卡韋固體分散體，其特征在于恩替卡韋和乳糖的質量配比為
1︰100-200。
4.一種恩替卡韋固體分散體，其特征在于由恩替卡韋、乳糖及其他添加劑組成，其特征在
于所述添加劑為選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、淀粉、微晶纖維素中的一種或幾種，
恩替卡韋和乳糖及其他添加劑的質量配比為1︰10-500︰10-120。
5.如權利要求4所述一種恩替卡韋固體分散體，其特征在于恩替卡韋和乳糖及其他添加
劑的質量配比為1︰50-250︰20-100。
6.一種制備如權利要求1的固體分散體的方法，它包括：
將恩替卡韋和乳糖溶解或分散于溶劑中，加熱攪拌混合均勻后，除去溶劑并干燥、冷卻、
粉碎再過目篩而得到固體分散體，其特征在于所述溶劑為水；所述加熱溫度為60-100℃；
所述除去溶劑并干燥的方法為冷凍干燥、減壓干燥、噴霧干燥、加熱烘干、流化床制粒
干燥方法中的一種或幾種；所述冷卻溫度為25℃以下；所述目篩為80目。
7.一種制備如權利要求4的固體分散體的方法，它包括：
將恩替卡韋和乳糖及其他添加劑溶解或分散于溶劑中，加熱攪拌混合均勻后，除去溶劑
并干燥、冷卻、粉碎再過目篩而得到固體分散體，其特征在于所述溶劑為水；所述加熱
溫度為60-100℃；所述除去溶劑并干燥的方法為冷凍干燥、減壓干燥、噴霧干燥、加熱
烘干、流化床制粒干燥方法中的一種或幾種；所述冷卻溫度為25℃以下；所述目篩為
80目。
8.如權利要求6或7所述一種制備固體分散體的方法，其特征在于所述除去溶劑并干燥的
方法為噴霧干燥。
9.一種含恩替卡韋固體分散體的藥物組合物，其特征在于含如權利要求1或4中的固體分
散體和藥用輔料，單位制劑中固體分散體做提供的恩替卡韋含量為0.1mg～10mg。