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治療支氣管感染的組合物

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-12
  • 技術成熟度:正在研發
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN200580020176.2 
  • 技術(專利)名稱 治療支氣管感染的組合物 
  • 項目單位 諾華疫苗和診斷公司
  • 發明人 P·查洛納,C·羅德里格斯,T·E·塔拉拉,J·D·洛德,E·薩姆拉 
  • 行業類別 藥品-化學藥品
  • 技術成熟度 正在研發
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 褚為博
  • 發布時間 2022-01-12  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了通過在20到36天的第一治療期內每日1到3次向患者的支氣管系統施用包含90到130mg氨基糖苷類抗生素的干粉氣溶膠組合物來治療患者支氣管感染的方法。
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  • 02

    說明書

    1.一種供吸入治療囊性纖維化患者綠膿桿菌支氣管感染的干粉氣溶膠組合物,所述組合物包含每劑90到130mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽,其中,所述的干粉氣溶膠組合物為具有多孔結構的磷脂基球形顆粒,至少有50%的顆粒的空氣動力學直徑為1μm到5μm,其堆密度超過0.08g/cm3,其中所述的顆粒包含至少75%w/w的托普霉素或其藥學上可接受的鹽,2-25%w/w的磷脂,以及0-5%w/w的金屬離子。2.如權利要求1所述的組合物,其中所述顆粒的堆密度超過0.12g/cm3,其中所述顆粒包含至少85%w/w的托普霉素或其藥學上可接受的鹽,8-18%w/w的磷脂,以及0-5%w/w的氯化鈣。3.如權利要求1或2所述的組合物,其中,顆粒通過乳化和噴霧干燥方法制備。4.如權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述氣溶膠粉末組合物每劑包含100到120mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽。5.如權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述氣溶膠粉末組合物每劑包含110到115mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽。6.如權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的包含100到120mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽的干粉氣溶膠組合物分成2到6個單位劑量。7.如權利要求1所述的組合物,其特征在于,所述的包含110到115mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽的干粉氣溶膠組合物分成4個單位劑量。8.如權利要求1所述的組合物,其中,所述的干粉氣溶膠組合物用干粉吸入器提供給予患者。9.一種供吸入治療囊性纖維化患者綠膿桿菌支氣管感染的干粉氣溶膠組合物,所述組合物包含每劑110到115mg托普霉素或其藥學上可接受的鹽,其中所述干粉氣溶膠組合物包含具有多孔結構的磷脂基球形顆粒,其中至少有50%的顆粒的空氣動力學直徑為1μm到5μm,其堆密度超過0.12g/cm3,其中所述的顆粒包含至少85%w/w的托普霉素或其藥學上可接受的鹽,8-18%w/w的磷脂,以及0-5%w/w的氯化鈣,其中,一劑干粉干粉氣溶膠組合物被分成4個單位劑量。10.如權利要求9所述的組合物,其中,所述的顆粒通過乳化和噴霧干燥方法制備。11.如權利要求10所述的組合物,其中,所述的磷脂是1,2-硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿。12.一種治療囊性纖維化患者綠膿桿菌支氣管感染的試劑盒,所述的試劑盒包含一劑或多劑權利要求1或權利要求9所述的供吸入的干粉氣溶膠組合物,以及使用說明,用于在20到36天的第一治療期內每日1到3次利用干粉吸入裝置將一劑干粉氣溶膠組合物施用于患者的支氣管系統。13.根據權利要求12所述的試劑盒,其中所述的第一治療期為26到30天。14.根據權利要求12所述的試劑盒,其特征在于,所述第一治療期后是不將氨基糖苷類抗生素施用于患者支氣管系統的第二非治療期。15.如權利要求14所述的試劑盒,其特征在于,所述的第二非治療期為20到36天。16.如權利要求14所述的試劑盒,其特征在于,所述第一和第二治療期重復多次。17.根據權利要求12所述的試劑盒,其特征在于,所述試劑盒還包括干粉吸入器。18.根據權利要求17所述的試劑盒,其特征在于,所述的干粉氣溶膠組合物被裝入干粉吸入器的一個容器內。19.如權利要求17所述的試劑盒,其特征在于,所述干粉氣溶膠組合物被裝入干粉吸入器的多個容器內。
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專利技術附圖

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