1.一種注射用含瓊脂糖微球交聯透明質酸鈉凝膠的制備方法,其特征包括如下步驟:
(1)向10mL-15mL注射用水中加入0.1g-0.5g瓊脂糖微球,所述瓊脂糖微球的直徑為10μ
m-50μm,采用醫用級瓊脂糖制備而成;攪拌后加入1.5g-2.5g注射級透明質酸鈉粉末,所述
透明質酸鈉的特性黏數為2.5m3/kg-3.0m3/kg;攪拌至透明質酸鈉完全溶脹;
(2)向步驟(1)的溶液中加入10mL-15mL注射用水配制的氫氧化鈉溶液和0.6g-1.2g1,
2,7,8-二環氧辛烷,所述1,2,7,8-二環氧辛烷的純度要求≥95%,醫用級;攪拌均勻后最終
氫氧化鈉濃度為0.1mol/L-0.3mol/L;
(3)將步驟(2)得到的混合物置于40℃-50℃的水域中加熱4h-10h,得到含水凝膠;
(4)將步驟(3)得到的含水凝膠切割為小塊,用0.05mol/L的稀鹽酸進行室溫洗滌1h-
5h,然后換為注射用水洗滌,洗滌溫度40℃-60℃,每1h換水一次,共換水10次;
(5)將步驟(4)完成的凝膠過35目的不銹鋼篩網篩2次,所述不銹鋼篩網的材質為不銹
鋼316;瀝干多余水分,加入無菌生理鹽水平衡8h,每2h換無菌生理鹽水一次;
(6)將步驟(5)所得凝膠顆粒置于離心管中依5000rpm離心10min,棄去上層清液后在
121度高溫滅菌20分鐘即得到注射用含瓊脂糖微球交聯透明質酸鈉凝膠成品。
2.根據權利要求書1所述的制備方法所得的注射用含瓊脂糖微球交聯透明質酸鈉凝
膠,其特征在于:用于整形美容手術中對于淺層皮膚的填充。
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