本發(fā)明涉及一種頭孢克洛緩釋制劑及其制備方法，所述緩釋制劑為頭孢克洛雙層滲透泵片，其中一層含有標(biāo)示量中的大部分頭孢克洛和滲透促進(jìn)物質(zhì)，另一層含滲透物質(zhì)，片芯被含有聚合物的半透膜包裹，含藥物活性成分層側(cè)的半透膜上有一小孔。另外還有含藥包衣層。

1.一種頭孢克洛緩釋制劑，是雙層滲透泵片，每1000片用以下配比的原料制備而成：
藥物層：

推進(jìn)層：
氯化鈉 50g
分子量700萬(wàn)的聚氧乙烯 80g
硬脂酸鎂 1g
半透膜包衣：
醋酸纖維素 40g
聚乙二醇400 10g
二氯甲烷 500g
薄膜包衣：

其制備方法如下：
(1)藥物層：將頭孢克洛過(guò)80目篩后與分子量10萬(wàn)的聚氧乙烯，乳糖，氯化鈉混合均勻，
用干法制粒機(jī)采用20目篩網(wǎng)制成顆粒,加入硬脂酸鎂混合均勻，成為藥物層顆粒；
(2)推進(jìn)層：將氯化鈉，分子量700萬(wàn)的聚氧乙烯混合均勻后，用干法制粒機(jī)采用18目篩
網(wǎng)制成顆粒。加入硬脂酸鎂混合均勻，成為推進(jìn)層顆粒；
(3)壓片：將藥物層顆粒和推進(jìn)層顆粒分別置于雙層壓片機(jī)進(jìn)行壓片，得片芯；
(4)半透膜層：將醋酸纖維素40g和10g聚乙二醇400溶解于500g二氯甲烷中，攪拌溶解
成為半透膜溶液。將片芯置于包衣機(jī)中，包衣制得半透膜包裹的雙層片；
(5)打孔：在每片的藥物層側(cè)膜中央用激光打孔器打一直徑0.4～0.8mm孔；
(6)包胃溶型薄膜衣：將頭孢克洛75g，聚乳酸10g，溶于100g二氯甲烷中，再將胃溶型薄
膜包衣預(yù)混劑20g溶解在200g100％的乙醇中，再將頭孢克洛和聚乳酸的二氯甲烷溶液和胃
溶型包衣液混合均勻。將打孔的半透膜雙層片置于包衣機(jī)中，進(jìn)行包衣，即得。