本發(fā)明涉及一種銀杏葉內(nèi)酯及其制備方法與含其藥物制劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述銀杏葉內(nèi)酯在體內(nèi)具有協(xié)同作用，可以更好的發(fā)揮效用，其可單獨(dú)或與其他藥物制成臨床上使用的劑型，如注射液、無(wú)菌（凍干）粉針、片劑、膠囊、口服液等，用于治療缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。此外該銀杏葉內(nèi)酯雜質(zhì)少，純度高，可達(dá)99.8％以上，并且具有很好的質(zhì)量穩(wěn)定性和晶型穩(wěn)定性，因此本發(fā)明所述的銀杏葉內(nèi)酯更有利于保障其藥物制劑在臨床應(yīng)用中的療效和安全性，更適合作為原料藥使用。

1.銀杏葉內(nèi)酯，其特征在于，具有如下結(jié)構(gòu)：

其中，
R為

A為1/2H₂O；
該銀杏葉內(nèi)酯為晶型形式，其X-射線粉末衍射圖譜在反射角2θ為9.7±0.2°，10.7±
0.2°，15.9±0.2°，16.5±0.2°，17.8±0.2°，18.3±0.2°，19.3±0.2°，19.8±0.2°，20.1±
0.2°，21.2±0.2°，24.4±0.2°，25.5±0.2°，25.8±0.2°，26.7±0.2°，27.6±0.2°和29.4
±0.2°處有特征峰；其紅外光譜在3371±2，3293±2，2713±2，2524±2，1419±2，1343±2，
1307±2，1264±2，1151±2，1086±2，1020±2，1008±2，999±2，922±2，900±2，805±2，
758±2，740±2，728±2，689±2，672±2，652±2，640±2，598±2，581±2，573±2，531±2，
498±2，465±2，457±2，443±2，428±2，422±2，414±2和399±2cm^-1處具有特征峰；其在
85±2℃具有差示掃描量熱測(cè)定的吸收轉(zhuǎn)變；其拉曼光譜在3063±2、2923±2、1652±2、
1603±2、1527±2、1475±2、1410±2、1397±2、1367±2、1240±2、1159±2、1034±2、1002
±2、823±2、114±2cm^-1具有特征峰。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的銀杏葉內(nèi)酯的方法，其特征在于，包括如下步驟：
在25℃下將牛磺酸加入攪拌著的含有白果內(nèi)酯的丙酮溶液，20分鐘后，減壓蒸發(fā)反應(yīng)
混合物，得到黃色液體，然后將其中殘留的水用異丙醇共沸蒸餾除去，用乙醚研磨所得到的
渾濁淡黃色油，然后將其溶解于70℃的熱異丙醇中，冷卻、過(guò)濾并用50ml異丙醇洗滌并在真
空中干燥得黃色結(jié)晶固體，即得所述的銀杏葉內(nèi)酯；其中，所述牛磺酸與白果內(nèi)酯的摩爾比
為3～5：1；丙酮的體積ml/與白果內(nèi)酯的重量mg比為5～6:1；乙醚的體積ml/與白果內(nèi)酯的
重量mg比為2:1；熱異丙醇的體積ml/與白果內(nèi)酯的重量mg比為3:1。
3.權(quán)利要求1所述的銀杏葉內(nèi)酯在用于制備治療缺血性心腦血管疾病藥物中的應(yīng)用。
4.權(quán)利要求1所述的銀杏葉內(nèi)酯在用于制備治療冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣
藥物中的應(yīng)用。
5.一種藥物組合物，其含有如權(quán)利要求1所述的銀杏葉內(nèi)酯和一種或以上的其他藥物，
所述其他藥物選自提取自銀杏葉的其他活性成分、依達(dá)拉奉、七葉皂苷、心血通、氟桂利嗪、
丁苯酞、丙戊酸鈉、托吡酯、拉莫三嗪、奧卡西平、卡馬西平、奧拉西坦、長(zhǎng)春西丁、多奈哌齊、
胞磷膽堿、石杉?jí)A甲、腦蛋白水解物、腦苷肌肽、吡拉西坦、左旋多巴、芐絲肼、溴隱亭、金剛
烷胺、卡比多巴、普拉克索、神經(jīng)節(jié)甙酯、小牛血去蛋白提取物、神經(jīng)生長(zhǎng)因子。
6.一種注射液，其每支含有總黃酮醇苷4.2mg、包括權(quán)利要求1所述的銀杏葉內(nèi)酯在內(nèi)
的銀杏葉總內(nèi)酯0.70mg。