本發(fā)明涉及制備甲硝唑氯化鈉注射液的方法。該方法包括如下步驟：將甲硝唑用注射用水溶解后進行超濾，將甲硝唑濾液和氯化鈉在濃配罐中進行一次性配制，加入活性炭吸附，煮沸，冷卻脫炭后將甲硝唑氯化鈉溶液移入稀配罐，在稀配罐中再次加入活性炭，過濾，檢查，洗灌封、滅菌。本發(fā)明的方法制備的甲硝唑氯化鈉注射液穩(wěn)定性好，久置后不會析出結晶和產生白點。

1.一種制備甲硝唑氯化鈉注射液的方法，其特征在于，包括如
下步驟：
1)濃配：將甲硝唑用4-6倍注射用水溶解，超濾；向濃配罐中
加入注射用水，在攪拌下加入甲硝唑濾液和氯化鈉，充分溶解，加入
活性炭吸附10-30分鐘，活性炭的加入量按重量體積比為0.02W/V
％，然后將所得藥液煮沸10-20分鐘，冷卻；
2)稀配：向稀配罐中加入注射用水，在攪拌下加入經鈦棒脫炭
過濾后的濃配藥液，充分溶解，加入活性炭，活性炭的加入量按重量
體積比為0.01W/V％，加入注射用水至配制量，脫炭，用0.45μm過
濾器回濾15-30分鐘，冷卻；
3)檢驗、洗瓶、灌裝、封口、滅菌。
2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，使用前，所述濃
配罐和稀配罐分別用注射用水煮沸回濾10-15分鐘。
3.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟1)中冷卻
的溫度范圍為50℃-75℃。
4.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟2)中冷卻
的溫度范圍為40℃-60℃。
5.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟3)中所述
洗瓶的壓力為0.4-0.6MPa。
6.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟3)中灌裝
前藥液經0.22μm濾器過濾。
7.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟3)所述滅
菌為在117-122℃滅菌35-40分鐘。
8.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟1)和2)均
在萬級潔凈區(qū)內完成。