一種注射用多索茶堿凍干制劑，包括多索茶堿和甘露醇，其特征在于：所述多索茶堿凍干制劑在凍干之前用15％～20％乙醇溶液溶解，其中多索茶堿∶甘露醇∶乙醇溶液的比例為1～3∶0.5～1.5∶30～80。該凍干制劑處方簡(jiǎn)單，只包括多索茶堿，支架劑甘露醇和溶劑乙醇溶液，最終凍干制劑中只包括多索茶堿和甘露醇，安全性高；甘露醇用量只有多索茶堿用量的一半，節(jié)約了生產(chǎn)成本；最終凍干制劑復(fù)溶，成型，澄清度均好。

1.一種注射用多索茶堿凍干制劑，其處方組成如下：?處方：?多索茶堿???????????????????100g?甘露醇?????????????????????50g?加15％乙醇溶液至???????????3000ml?其工藝步驟如下：?(1)精確稱取處方量的多索茶堿和甘露醇，加15％乙醇溶液攪拌溶解原輔料，加入藥液量0.1％針用活性炭，攪拌30分鐘，壓濾除去活性炭；?(2)用0.1mol/L鹽酸或氫氧化鈉將溶液pH值調(diào)至4.6～6.5；?(3)將藥液通過(guò)0.22μm孔徑的過(guò)濾器進(jìn)行除菌過(guò)濾，將3ml灌裝到8ml西林瓶中，凍干，壓塞即得；?所述凍干過(guò)程預(yù)凍：箱內(nèi)溫度降至-40℃，保持2小時(shí)；升華：將冷凝器溫度升至-5℃，抽真空升華干燥12小時(shí)；二次干燥：水份大部分升華后，提高板層溫度，產(chǎn)品進(jìn)入二次干燥階段，40℃干燥6小時(shí)。?2.一種注射用多索茶堿凍干制劑，其處方組成如下：?處方：?多索茶堿????????????????????300g?甘露醇??????????????????????150g?加20％乙醇溶液至????????????8000ml?其工藝步驟如下：?(1)精確稱取處方量的多索茶堿和甘露醇，加20％乙醇溶液攪拌溶解原輔料，加入藥液量0.1％針用活性炭，攪拌30分鐘，壓濾除去活性炭；?(2)用0.1mol/L鹽酸或氫氧化鈉將溶液pH值調(diào)至4.6～6.5；?(3)將藥液通過(guò)0.22μm孔徑的過(guò)濾器進(jìn)行除菌過(guò)濾，將8ml灌裝到25ml西林瓶中，凍干，壓塞即得；?所述凍干過(guò)程預(yù)凍：箱內(nèi)溫度降至-40℃，保持4小時(shí)；升華：將冷凝器溫度升至-5℃，抽真空升華干燥18小時(shí)；二次干燥：水份大部分升華后，提高板層溫度，產(chǎn)品進(jìn)入二次干燥階段，40℃干燥8小時(shí)。?