本發(fā)明公開了一種含有奧美拉唑的顆粒，按重量份計(jì)，包括奧美拉唑1份、碳酸氫鈉27.5-55份、潤(rùn)滑劑0-2份；本發(fā)明還公開了其制備方法：先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉以及0-0.4份潤(rùn)滑劑，混合均勻，干法制粒，制成細(xì)顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細(xì)顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒；其中奧美拉唑粒徑小于65μm。該制備方法采用干法制粒、二次包埋。解決了現(xiàn)有工藝過程中奧美拉唑不穩(wěn)定晶型易降解變色及貯存期間降解產(chǎn)物明顯增多等技術(shù)問題。本發(fā)明提供的處方、工藝簡(jiǎn)單，可用于工業(yè)化大生產(chǎn)。

1.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒，按重量份計(jì)，包括
奧美拉唑：???1份
碳酸氫鈉：???27.5-55份
潤(rùn)滑劑：?????0-2份；
先將包括1份奧美拉唑、5-25份碳酸氫鈉以及0-0.4份潤(rùn)滑劑，混合均勻，
干法制粒，制成細(xì)顆粒；再將處方剩余量的輔料與前述制得的細(xì)顆粒混勻后干法
制粒，制成顆粒；其中奧美拉唑粒徑小于65μm；
所述的奧美拉唑?yàn)椴环€(wěn)定晶型，其中所述的不穩(wěn)定晶型為在60℃放置10天
不穩(wěn)定的奧美拉唑。
2.如權(quán)利要求1所述的顆粒，其特征是所述的潤(rùn)滑劑為硬脂富馬酸鈉、聚乙二
醇4000、聚乙二醇6000中的一種或多種。
3.一種含有奧美拉唑與碳酸氫鈉的藥物組合物，按重量份計(jì)，包含：權(quán)利要求
1所述的奧美拉唑與碳酸氫鈉的顆粒1份，藥學(xué)可接受的輔料0-4份。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，制成膠囊、顆粒劑。
5.一種制備權(quán)利要求1所述顆粒的方法，其特征在于，先將包括1份奧美拉唑、
5-25份碳酸氫鈉、0-0.4份潤(rùn)滑劑的原、輔料混勻、干法制粒，制成細(xì)顆粒；再
將處方剩余量的輔料與前述制得的細(xì)顆粒混勻后干法制粒，制成顆粒。
6.一種制備權(quán)利要求3所述的藥物組合物的方法，其特征在于，按重量份計(jì)，
將權(quán)利要求1所述的顆粒1份，藥學(xué)可接受的輔料0-4份，以常規(guī)方法制備。