本發明涉及醫藥技術領域，公開了一種非那雄胺的固體脂質納米粒，它包括如下重量份數的組分：1～10份非那雄胺、3～500份固體脂質材料、10～200份磷脂、10～100份乳化劑。本發明還公開了上述非那雄胺的固體脂質納米粒的制備方法。本發明的非那雄胺固體脂質納米粒很好地解決了非那雄胺的難溶性、溶出度差、生物利用度低等方面的不足，有利于藥物制劑的制備和提高質量。

1.一種非那雄胺的固體脂質納米粒，其特征在于：它包括如下重量份數的組分：非那雄胺10份，固體脂質材料為二十二酸單甘油酯、二十二酸雙甘油酯和二十二酸三甘油酯按重量比2∶3∶1的混合物，100份，磷脂為腦磷脂，50份，乳化劑為泊洛沙姆188，50份。2.權利要求1所述的非那雄胺的固體脂質納米粒的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：(1)在75℃左右的條件下，融化固體脂質材料；(2)維持步驟(1)的溫度條件，900rpm攪拌條件下，將非那雄胺均勻分散于固體脂質材料的熔融液中；(3)將磷脂和乳化劑溶于水中，水的重量為磷脂和乳化劑總重量的3倍；(4)維持步驟(1)的溫度條件，600rpm攪拌條件下，將步驟(3)得到的水溶液加入步驟(2)得到的熔融液中，混合均勻，得乳狀液；(5)將步驟(4)得到的乳狀液高壓均質循環乳化兩次，第一次在1000Bar條件下乳化5分鐘，第二次在1200Bar條件下乳化10分鐘，冰水浴急速冷卻到室溫，得到非那雄胺的固體脂質納米粒的混懸液，噴霧干燥后即得非那雄胺的固體脂質納米粒。?