1.一種藥物制劑,其包含:
Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)-人胰島素;
一種表面活性劑,其選自
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和
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且濃度為5-200μg/ml;
任選地一種防腐劑或者兩種或多種防腐劑的組合;以及
任選地等張調(diào)節(jié)劑、緩沖劑或其它賦形劑或它們的組合,
該藥物制劑為pH為3.5-4.5的澄明溶液。
2.權(quán)利要求1所述的藥物制劑,其中的防腐劑選自苯酚、甲酚、氯甲
酚、苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸酯。
3.權(quán)利要求1所述的藥物制劑,其中的等張調(diào)節(jié)劑選自甘露醇、山梨
醇、乳糖、右旋糖、海藻糖、氯化鈉、甘油。
4.權(quán)利要求1所述的藥物制劑,其中的賦形劑選自緩沖物質(zhì)或其它物
質(zhì),所述緩沖物質(zhì)選自TRIS、磷酸鹽、檸檬酸鹽、乙酸鹽、N-甘氨酰甘氨
酸,所述其它物質(zhì)選自酸、堿、鹽。
5.權(quán)利要求1所述的藥物制劑,其中Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)-人胰
島素以60-6000nmol/ml的濃度存在。
6.權(quán)利要求5所述的藥物制劑,其中Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)-人胰
島素以240-3000nmol/ml的濃度存在。
7.權(quán)利要求6所述的藥物制劑,其中表面活性劑以5-120μg/ml的濃度
存在。
8.權(quán)利要求7所述的藥物制劑,其中表面活性劑以20-75μg/ml的濃度
存在。
9.權(quán)利要求3所述的藥物制劑,其中甘油和/或甘露醇以100-250mM的
濃度存在。
10.權(quán)利要求3所述的藥物制劑,其中氯化鈉以不超過(guò)150mM的濃度
存在。
11.權(quán)利要求1-8之一所述的藥物制劑,其中緩沖劑以5-250mM的濃度
存在。
12.權(quán)利要求1-8之一所述的藥物制劑,其中所述表面活性劑為
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13.權(quán)利要求1-8之一所述的藥物制劑,其中所述表面活性劑為