本發(fā)明提供一種包含活性成分瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的藥物組合物的制備方法，所述藥物組合物含有瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍以及藥學(xué)上可接受的賦形劑，所述制備方法包括以下步驟：通過高剪切混合制粒機(jī)將瑞格列奈與二甲雙胍混合均勻；以及通過一步制粒技術(shù)將粘合劑溶液直接噴入瑞格列奈與二甲雙胍組合物中制粒，再加部分輔料后制備成片劑。本發(fā)明有益效果：本發(fā)明可以保證瑞格列奈具有較好的均一性及不受PH值影響的溶出度，同時改善了鹽酸二甲雙胍可壓性差的問題，工藝穩(wěn)定，顆粒均一、流動性好，解決了低規(guī)格瑞格列奈與高規(guī)格二甲雙胍的混合均一性問題和溶出度問題。

1.一種含有瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物包括以下原料：鹽酸二甲雙胍500g，微晶纖維素PH10137g，第一交聯(lián)聚維酮XL-1037.8g，聚乙二醇60005g，聚維酮K3031.5g，瑞格列奈1g，葡甲胺0.5g，泊洛沙姆1880.3g，第二交聯(lián)聚維酮XL-1012.6g以及硬脂酸鎂3.5g；所述制備方法包括以下步驟：1)將瑞格列奈、葡甲胺、泊洛沙姆溶解于乙醇溶液中得到混合溶液；2)將鹽酸二甲雙胍粉碎過篩，備用；3)稱取配方量的鹽酸二甲雙胍、微晶纖維素PH101、第一交聯(lián)聚維酮XL-10及聚乙二醇6000，并置于高剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；4)將步驟1)得到的混合溶液加入至高剪切制粒機(jī)中，混合均勻后置于流化床干燥；5)將聚維酮K30噴入流化床中，設(shè)置霧化壓力、噴液速度參數(shù)進(jìn)行一步制粒；以及6)將制好的顆粒整粒后加入第二交聯(lián)聚維酮XL-10及硬脂酸鎂混合，壓片，包薄膜衣。2.一種含有瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物包括以下原料：鹽酸二甲雙胍500g，微晶纖維素PH10137g，第一交聯(lián)聚維酮XL-1037.8g，聚乙二醇60005g，聚維酮K3031.5g，瑞格列奈2g，葡甲胺1g，泊洛沙姆1880.6g，第二交聯(lián)聚維酮XL-1012.6g以及硬脂酸鎂3.5g；所述制備方法包括以下步驟：1)將瑞格列奈、葡甲胺、泊洛沙姆溶解于乙醇溶液中得到混合溶液；2)將鹽酸二甲雙胍粉碎過篩，備用；3)稱取配方量的鹽酸二甲雙胍、微晶纖維素PH101、第一交聯(lián)聚維酮XL-10及聚乙二醇6000，并置于高剪切混合制粒機(jī)中混合均勻；4)將步驟1)得到的混合溶液加入至高剪切制粒機(jī)中，混合均勻后置于流化床干燥；5)將聚維酮K30噴入流化床中，設(shè)置霧化壓力、噴液速度參數(shù)進(jìn)行一步制粒；以及6)將制好的顆粒整粒后加入第二交聯(lián)聚維酮XL-10及硬脂酸鎂混合，壓片，包薄膜衣。