本發(fā)明提供了一種妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液，該滴眼液由下述百分含量的原料藥及輔料制備而成：地塞米松0.1％w/v、妥布霉素0.3％w/v、水溶性高分子聚合物0.2～0.5％w/v、濕潤(rùn)劑0.025～0.1％v/v、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.3～0.6％w/v、pH調(diào)節(jié)劑1.0～1.5％v/v、金屬離子絡(luò)合劑0.0025～0.01％w/v、防腐劑0.1～0.3％v/v。本發(fā)明還提供了該滴眼液的制備方法。本發(fā)明妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液的制備方法生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便、重現(xiàn)性好，除菌方法簡(jiǎn)單有效，輔料易得，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

1.一種制備妥布霉素地塞米松納米混懸滴眼液的方法，步驟如下：
a、按照配方量稱取除地塞米松、稀鹽酸以外的其他組分，用注射用水將其溶解，經(jīng)0.
22 μm微孔濾膜過(guò)濾，得澄清溶液A；
b、按照配方量稱取地塞米松，以配制總量15%的注射用水懸浮，加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至
3.0～4.0，采用高剪切分散乳化技術(shù)進(jìn)行剪切乳化，剪切轉(zhuǎn)速為1000r/min，剪切時(shí)間為
15min，制得地塞米松混懸液，經(jīng)0.22 um微孔濾膜過(guò)濾除菌，得混懸液B；
c、將混懸液B轉(zhuǎn)入溶液A中，攪拌，混合均勻，調(diào)節(jié)pH值至6.0～6.5，即得；
其中，該滴眼液由下述百分含量的原料藥及輔料制備而成：
地塞米松0.1% w/v、妥布霉素0.3%w/v、氯化鈉0.4% w/v、羥丙甲纖維素0.4% w/v、依地
酸二鈉0.005%w/v、濃度為5%苯扎溴銨溶液0.2%v/v、吐溫-80 0.05%v/v、硫酸鈉1.0% w/v、
稀鹽酸1.5%v/v；
其中，所述納米混懸滴眼液的粒徑范圍為50～200nm，平均粒徑為110nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：b步驟所述的混懸液B中地塞米松微粒
的平均粒徑小于120nm，80%的地塞米松微粒粒徑在100nm以下。