1.一種醋酸曲安奈德的晶型B,其特征在于,使用Cu Kα的X-射線粉末衍射方法得到的
粉末衍射圖在如下2θ角有衍射峰:6.81°±0.2°,8.80°±0.2°,9.34°±0.2°,11.52°±
0.2°,12.15°±0.2°,13.40°±0.2°,14.13°±0.2°,14.57°±0.2°,15.43°±0.2°,16.72°
±0.2°,17.70°±0.2°,18.70°±0.2°,19.08°±0.2°。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醋酸曲安奈德的晶型B,還進一步包括在如下2θ角有衍射峰:
3.42°±0.2°,6.81°±0.2°,7.07°±0.2°,8.80°±0.2°,9.34°±0.2°,11.52°±0.2°,
12.15°±0.2°,13.40°±0.2°,14.13°±0.2°,14.57°±0.2°,15.21°±0.2°,15.43°±
0.2°,16.72°±0.2°,17.38°±0.2°,17.70°±0.2°,18.70°±0.2°,19.08°±0.2°,20.27°
±0.2°,20.99°±0.2°,21.29°±0.2°,22.01°±0.2°,23.15°±0.2°,23.62°±0.2°,
24.04°±0.2°,24.84°±0.2°,31.13°±0.2°,34.32°±0.2°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醋酸曲安奈德的晶型B,其特征在于,所述晶型B為單斜晶系,
空間群為C2,晶胞參數(shù)為:
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α=γ
=90°,β=117.596(6)°,晶胞體積為
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。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醋酸曲安奈德的晶型B,其特征在于,所述晶型B的差示掃描量
熱分析分別在240-250℃和265-280℃有特征吸熱峰。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的醋酸曲安奈德的晶型B的制備方法,其特征在于,
所述制備方法選自如下兩種方法:
(1)冷卻結(jié)晶法:在20-90℃溫度范圍內(nèi),用溶劑將醋酸曲安奈德溶解至接近飽和,然后
冷卻至0-19℃,除去溶劑得到所述醋酸曲安奈德的晶型B;
(2)緩慢揮發(fā)法:將醋酸曲安奈德與溶劑攪拌至溶解,并在25-90℃溫度條件下將溶劑
揮干,得到所述醋酸曲安奈德的晶型B。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醋酸曲安奈德的制備方法,其特征在于:方法(1)和(2)中所用
溶劑為甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、甲乙酮、甲基異丁基酮、乙腈、四氫呋喃、硝基甲烷、乙酸乙
酯、乙酸異丙酯、異戊醇、甲基叔丁基醚、甲苯、二氯甲烷、氯仿、正己烷、正庚烷中的一種或
多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的醋酸曲安奈德的晶型B在制備糖皮質(zhì)激素類藥物
中的用途,所述糖皮質(zhì)激素類藥物用于治療皮膚病、過敏性鼻炎、關節(jié)痛、支氣管哮喘、肩周
炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭傷和類風濕性關節(jié)炎。
8.一種藥物組合物,其特征在于包含權(quán)利要求1-4中任一項所述的醋酸曲安奈德的晶
型B和藥學上可接受的載體。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物,其特征在于,該藥物組合物為單方或復方的醋酸
曲安奈德混懸注射劑。