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一種降低蛋白質含量的玻璃酸鈉的二次解離制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2021-12-26
  • 技術成熟度:已有樣品
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201710291328.7 
  • 技術(專利)名稱 一種降低蛋白質含量的玻璃酸鈉的二次解離制備方法 
  • 項目單位 上海景峰制藥有限公司
  • 發明人 何文匯,王瓊 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 已有樣品
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 吳佩蕓
  • 發布時間 2021-12-26  
  • 01

    項目簡介

    本發明提供了一種降低蛋白質含量的玻璃酸鈉的二次解離制備方法,所述方法包括以下步驟:向雞冠酶解液中加入CTAC進行沉淀絡合反應至完全沉淀,得到沉淀物;向沉淀物中加入洗滌劑進行洗滌,得到洗滌后沉淀物;向洗滌后沉淀物中加入解離液氯化鈉溶液進行解離,攪拌至無顆粒物,得到解離后藥液;向解離后藥液中加入稀釋劑進行稀釋至沉淀完全,得到玻璃酸鈉沉淀物;向玻璃酸鈉沉淀物中加入洗滌劑進行洗滌,得到洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物;向洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物中加入解離液進行解離,攪拌至溶液中無顆粒物,經過后處理得到玻璃酸鈉。本發明減少了多次絡合過程中的工藝時間,節約了成本;同進進一步降低的玻璃酸鈉中的蛋白質及核酸含量。
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  • 02

    說明書

    1.一種降低蛋白質含量的玻璃酸鈉的制備方法,其特征在于,所述方法包括以下步驟:(1)向雞冠酶解液中加入十六烷基三甲基氯化銨進行沉淀絡合反應至生成的玻璃酸鈉完全沉淀,得到沉淀物;(2)向步驟(1)得到的沉淀物中加入沉淀物質量4-6倍的洗滌劑純化水進洗滌,洗滌過程中以40-60Hz的頻率進行攪拌5-15min,洗滌8-12次,得到洗滌后沉淀物;(3)向步驟(2)得到的洗滌后沉淀物中加入濃度為0.3mol/L~0.4mol/L的解離液氯化鈉溶液進行解離,攪拌至溶液中無顆粒物,得到解離后藥液;(4)向步驟(3)得到的解離后藥液中加入溫度為7℃~20℃的純化水進行稀釋至沉淀完全,加入稀釋劑的過程中邊加邊以40Hz~60Hz的頻率攪拌,稀釋劑加入完全后再攪拌8min~15min,得到玻璃酸鈉沉淀物(5)向步驟(4)得到的玻璃酸鈉沉淀物中加入玻璃酸鈉沉淀物質量4-6倍的洗滌劑純化水進行洗滌,洗滌過程中進行攪拌以40Hz~60Hz的頻率進行攪拌,攪拌5min~15min,重復洗滌8次~12次,得到洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物(6)向步驟(5)經洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物中加入濃度為0.3mol/L~0.4mol/L的解離液氯化鈉溶液進行解離,攪拌至溶液中無顆粒物,經過過濾、醇沉和真空干燥得到玻璃酸鈉;步驟(1)中所述十六烷基三甲基氯化銨的加入量不低于雞冠酶解液質量的0.25wt%;步驟(4)所述稀釋劑的用量為步驟(3)得到的解離后藥液的至少8倍體積量。2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述十六烷基三甲基氯化銨的加入量為雞冠酶解液質量的0.25wt%~0.3wt%。3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述沉淀絡合反應的時間為10min~20min。4.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述沉淀絡合反應的時間為15min。5.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)中所述洗滌劑的加入量為沉淀物質量的5倍。6.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述攪拌頻率為50Hz。7.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述攪拌時間為10min。8.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述洗滌次數為10次。9.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述氯化鈉溶液的濃度為0.35mol/L。10.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述稀釋劑的用量為步驟(3)得到的解離后藥液的10倍體積量。11.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(5)中所述洗滌劑的加入量為玻璃酸鈉沉淀物質量的5倍。12.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(5)所述洗滌次數為10次。13.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(6)中所述氯化鈉溶液的濃度為0.35mol/L。14.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,步驟(6)中制得的玻璃酸鈉中蛋白質的含量<0.05wt%。15.根據權利要求1-14任一項所述的制備方法,其特征在于,所述方法包括以下步驟:(1)向雞冠酶解液中加入不低于雞冠酶解液質量的0.25wt%十六烷基三甲基氯化銨進行沉淀絡合反應至生成的玻璃酸鈉完全沉淀,得到沉淀物;(2)向步驟(1)得到的沉淀物中加入沉淀物質量5倍的洗滌劑純化水進洗滌,洗滌過程中以50Hz的頻率進行攪拌10min,洗滌10次,得到洗滌后沉淀物;(3)向步驟(2)得到的洗滌后沉淀物中加入濃度為0.35mol/L的解離液氯化鈉溶液進行解離,攪拌至溶液中無顆粒物,得到解離后藥液;(4)向步驟(3)得到的解離后藥液中加入其10倍體積量的溫度為7℃~20℃的純化水進行稀釋至沉淀完全,加入稀釋劑的過程中邊加邊以50Hz的頻率攪拌,稀釋劑加入完全后再攪拌10min,得到玻璃酸鈉沉淀物;(5)向步驟(4)得到的玻璃酸鈉沉淀物中加入玻璃酸鈉沉淀物質量5倍的洗滌劑純化水進行洗滌,洗滌過程中進行攪拌以50Hz的頻率進行攪拌,攪拌10min,重復洗滌10次,得到洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物;(6)向步驟(5)經洗滌后的玻璃酸鈉沉淀物中加入濃度為0.35mol/L的解離液氯化鈉溶液進行解離,攪拌至溶液中無顆粒物,經過過濾、醇沉和真空干燥得到玻璃酸鈉。
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