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長春西汀藥物組合物及其制備方法

  • 專利類型:發明專利
  • 有效期:不限
  • 發布日期:2022-01-11
  • 技術成熟度:通過中試
交易價格: ¥面議
  • 法律狀態核實
  • 簽署交易協議
  • 代辦官方過戶
  • 交易成功

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  • 技術(專利)類型 發明專利
  • 申請號/專利號 CN201010113013.1 
  • 技術(專利)名稱 長春西汀藥物組合物及其制備方法 
  • 項目單位 王保明
  • 發明人 王保明 
  • 行業類別 醫藥制造-化學藥品制劑
  • 技術成熟度 通過中試
  • 交易價格 ¥面議
  • 聯系人 趙霄賢
  • 發布時間 2022-01-11  
  • 01

    項目簡介

    本發明屬于藥物制劑技術領域,具體涉及一種穩定的長春西汀藥物組合物,該組合物為凍干粉針劑,其特征在于凍干粉針劑由下列組分制成:長春西汀10-30g,甘露醇70g,山梨醇20g,10-20%磷酸50-100ml,注射用水加至2000ml。本發明制備得到的凍干粉針劑具有更好的穩定性。
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  • 02

    說明書

    1.一種含有長春西汀的藥物組合物,其特征在于由下列組分制成:長春西汀?????????????????????10-30g,甘露醇???????????????????????70g,山梨醇???????????????????????20g,10-20%磷酸??????????????????50-100ml,注射用水?????????????????????加至2000ml;所述組合物為凍干粉針劑。2.根據權利要求1的含有長春西汀的藥物組合物,其特征在于長春西汀的用量為10g、20g或30g。3.根據權利要求2的含有長春西汀的藥物組合物,其特征在于長春西汀的含量為10mg/瓶、20mg/瓶或30mg/瓶。4.根據權利要求1至3任意一項的藥物組合物的制備方法,其特征為包括以下步驟:1)將甘露醇和山梨醇加到總配液量40%的無菌注射用水中,攪拌使溶解;將長春西汀用10-20%的磷酸溶液溶解,將二者混合,補加無菌注射用水至全量,攪拌均勻;2)向溶液中加入配液量0.1%的針用活性炭,加熱攪拌15分鐘,過濾脫炭;3)測定溶液的pH值并調節pH值2.7~4.3;4)半成品檢驗合格后,用0.22μm的無菌微孔濾膜精濾;5)澄明度檢查合格后分裝于抗生素玻璃瓶中,理論裝量為每瓶2.0ml;6)置凍干機中,預凍至-40℃約5小時,低溫升華16小時,然后升溫至25℃再干燥4小時;?7)將樣品加塞、壓蓋;8)成品全檢、包裝。?
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