本發明公開了一種前列地爾脂質毫微球凝膠及其制備方法，屬于藥品技術領域。前列地爾脂質毫微球凝膠，它是由下述原料按重量份數比制備而成：前列地爾0.001～0.1、注射用油20～50、乳化劑10～20、助乳化劑15～25、甘油10～15、水390～445、賦型凝膠基質500。本發明前列地爾脂質毫微球凝膠粒徑小于100nm，可以采用無菌過濾的方式除菌，克服了前列地爾不穩定的缺點，增加了產品的穩定性。同時由于脂質微球具有低于100nm的更小粒徑，更有利于前列地爾體內分布，易于聚集在靶器官，減少肺循環滅活和血液清除，有利于長時間循環，增加藥品透皮吸收，提高藥效。

1.前列地爾脂質毫微球凝膠，其特征在于它是由下述原料按重量份數比
制備而成：前列地爾0.001～0.1、注射用油20～50、乳化劑10～20、助乳化
劑15～25、甘油10～15、水390～445、賦型凝膠基質500；所述的注射用油
是中鏈油；乳化劑為大豆卵磷脂或蛋黃卵磷脂；所述的助乳化劑為聚乙二醇
十二羥基硬脂酸酯。
2.根據權利要求1所述的前列地爾脂質毫微球凝膠，其特征在于它是由
下述原料按重量份數比制備而成：前列地爾0.02～0.05、注射用油35～50、
乳化劑15～20、助乳化劑15～23、甘油10～12、水400～420、賦形基質500。
3.根據權利要求1或2所述的前列地爾脂質毫微球凝膠，其特征在于所
述的賦形基質是由下述原料按重量份數比組成：羧甲基纖維素鈉15～20、甘
油90～140、水340～395。
4.根據權利要求1或2所述的前列地爾脂質毫微球凝膠，其特征在于所
述的賦型凝膠基質是由下述原料按重量份數比制備而成：羧甲基纖維素鈉8～
12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295。
5.根據權利要求4所述的前列地爾脂質毫微球凝膠，其特征在于所述的
泊洛沙姆為泊洛沙姆407。
6.一種權利要求1或2所述的前列地爾脂質毫微球凝膠經皮制劑的制備
方法，在無菌車間或百級凈化車間內，按所述重量比取注射用油及乳化劑和
助乳化劑混合，加熱至60-70℃，加入符合所述重量比的前列地爾使其溶解，
再加入含有所述重量比甘油的水，保溫至60-70℃，剪切攪拌形成初乳，然后
放入高壓均質機中，在20-100MPa壓力下，循環3-10次，冷卻至室溫，采用
0.22μm濾膜過濾，制備成乳液備用；按所述重量比取賦型凝膠基質與所述
乳液混合，進行攪拌至均勻，再經脫氣，放料，包裝，即得。
7.根據權利要求6所述的前列地爾脂質毫微球凝膠經皮制劑的制備方
法，其特征在于所述的賦型凝膠基質是由下述原料按重量份數比制備而成，
羧甲基纖維素鈉8～12、泊洛沙姆80～110、甘油100～120、水270～295，
按所述比例取羧甲基纖維素鈉和泊洛沙姆的混合物，用甘油將其潤濕，加入
水，使其溶脹成透明的凝膠基質。