1.妥布霉素吸入粉霧劑,其特征在于它是微粉化妥布霉素與甘氨酸載體以膠囊形式,采用特制的給藥裝置
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粉霧吸入器,由患者主動吸入霧化妥布霉素至肺部治療呼吸系統細菌感染的制劑;所述的微粉化妥布霉素英文名為Tobramycin,化學名為D-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺,分子式為C
18H
37N
5O
9,分子量為467.52,結構式為
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粒度為0.1μm~5μm,最大粒度不超過10μm;所述的載體甘氨酸英文名為Glycine,化學名為氨基乙酸,分子式為C
2H
5NO
2,分子量為75.07,結構式為
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粒度為10μm~100μm,最大粒度不超過150μm;微粉化妥布霉素與載體甘氨酸的重量配比為0.01~10∶1;所述的的特制給藥裝置
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粉霧吸入器包括防塵蓋(1)、口吸嘴蓋(2)、口吸嘴(3)和底盤(4),口吸嘴蓋旋卡(28)和(29)設在口吸嘴(3)的下部與口吸嘴基板(32)相連,口吸嘴(3)包括氣流通道(5)、氣流通道基座(6)、口吸嘴基板(32)、口吸嘴旋卡(30)和(31),底盤(4)包括篩網(7)、藥囊槽(8)和(9)、氣流旋轉艙(10)和(11)、彈性復位刺囊按鈕(12)、刺囊刺針(13)和(14)、彈簧(15)、刺囊刺針通孔(16)和(17)、藥囊槽氣流孔(18)和(19)、藥囊槽蓋板(20)、轉軸(21)、把手(22)、卡銷(23)和(24)、卡銷孔(25)和(26)、底板(27)、底盤卡孔槽(33)、藥囊槽蓋板卡孔槽(34),口吸嘴(3)通過安裝在口吸嘴基板(32)兩側的口吸嘴旋卡(30)和(31)卡緊在底盤卡孔槽(33)和藥囊槽蓋板卡孔槽(34)中后與底盤(4)和藥囊槽蓋板(20)連接,篩網(7)安裝在底盤(4)中的藥囊槽(8)和(9)之上、氣流通道基座(6)之下且與氣流通道(5)及藥囊槽(8)和(9)相通,底盤卡孔槽(33)和藥囊槽蓋板卡孔槽(34)分別開在底盤(4)和藥囊槽蓋板(20)上部、口吸嘴(3)的兩側,藥囊槽氣流孔(18)和(19)分別開在藥囊槽(9)和(8)上,藥囊槽氣流孔(18)與底盤卡孔槽(33)和氣流旋轉艙(10)相通,藥囊槽氣流孔(19)與藥囊槽蓋板卡孔槽(34)和氣流旋轉艙(11)相通,藥囊槽(9)呈半邊膠囊狀縱向形與篩網(7)和氣流通道基座(6)相連,藥囊槽(8)呈半邊膠囊狀縱向形設在藥囊槽蓋板(20)中央、與藥囊槽(9)重合形成一個完整的縱向膠囊模型,藥囊槽(8)槽面縱向中軸線上開有貫穿的刺囊刺針通孔(16)和(17),氣流旋轉艙(10)和(11)位于藥囊槽(8)和(9)的兩側,彈性復位刺囊按鈕(12)通過設在其中的插栓(36)與設在藥囊槽蓋板(20)上的插孔(35)安裝在藥囊槽蓋板(20)中央,彈簧(15)安裝在插孔(35)中套在插栓(36)上,彈性復位刺囊按鈕內固定有刺囊刺針(13)和(14),刺囊刺針(13)、(14)的水平中軸線分別與刺囊刺針通孔(16)、(17)的中心線重合,刺囊刺針(13)和(14)的前部為棱錐狀、后部為圓柱狀,藥囊槽蓋板(20)安裝在底盤(4)右側并通過轉軸(21)與底盤(4)連接,藥囊槽蓋板(20)通過設在其一側的把手(22)開啟、用設在其上的卡銷(23)、(24)及設在底盤(4)上的卡銷孔(25)、(26)關閉。