本發(fā)明涉及一次性基質(zhì)取樣裝置及其方法，其中一種一次性基質(zhì)取樣裝置系用于一次性或可拋棄式或可高溫蒸汽滅菌式的充填固化床生物反應(yīng)器。本發(fā)明包含一管狀裝置與一基質(zhì)收集裝置。用以收集細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)的基質(zhì)收集裝置包含一拾取容器與一線(xiàn)體連結(jié)于所述拾取容器；或者所述基質(zhì)收集裝置可組構(gòu)成具有一似勺狀的外型；所述管狀裝置用以在取樣期間避免基質(zhì)收集裝置受到污染；以及在取樣完成后，管狀裝置可被密封以包封基質(zhì)收集裝置。一種用于一次性或可拋棄式或可高溫蒸汽滅菌式充填固化床生物反應(yīng)器的一次性基質(zhì)取樣方法亦于此處提出。本發(fā)明可在免于遭受污染風(fēng)險(xiǎn)下，自充填固化床生物反應(yīng)器中無(wú)菌地收集設(shè)置于其內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)。

1.一種一次性基質(zhì)取樣裝置，系用于一充填固化床生物反應(yīng)器，其中所述
充填固化床生物反應(yīng)器包含裝載有一細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)且密閉的一主容器，其特征
在于，所述一次性基質(zhì)取樣裝置包含：
一基質(zhì)收集裝置，用以對(duì)所述細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣，所述基質(zhì)收集裝置包含
一拾取容器與一線(xiàn)體，其中所述線(xiàn)體的一第一端組構(gòu)于所述拾取容器上用以將
所述拾取容器移出所述主容器；
一管狀裝置，用以避免所述拾取容器在取樣時(shí)受到污染，所述管狀裝置的
一第一端以一連接器連接于所述主容器，其中
于取樣后，所述拾取容器被拉出所述主容器外并置于所述管狀裝置內(nèi)，所
述管狀裝置會(huì)被密封以包封取樣好的所述拾取容器。
2.如權(quán)利要求1所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述充填固化
床生物反應(yīng)器為一次性充填固化床生物反應(yīng)器，則所述管狀裝置為熱可塑性管
體且受一熱壓裝置以加熱融壓方式密封。
3.如權(quán)利要求1所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述充填固化
床生物反應(yīng)器為可高溫蒸汽滅菌式充填固化床生物反應(yīng)器，則所述管狀裝置為
耐高溫的熱可塑性管體且受至少一夾件以壓合方式密封。
4.如權(quán)利要求1所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述拾取容器
為具有一至少一開(kāi)口的托盤(pán)或一籃狀容器，其中所述籃狀容器包含預(yù)設(shè)置的所
述細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)。
5.如權(quán)利要求1所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述管狀裝置
設(shè)置于所述主容器之外。
6.如權(quán)利要求5所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述管狀裝置
的一第二端包含有具有一彈性開(kāi)口的一橡膠塞，所述彈性開(kāi)口用以讓所述線(xiàn)體
穿出以借由一外力向外抽拉所述拾取容器。
7.如權(quán)利要求5所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述管狀裝置
由塑料薄膜制成且所述管狀裝置的一第二端為一封閉端，使得所述線(xiàn)體于所述
管狀裝置內(nèi)抽拉所述拾取容器。
8.如權(quán)利要求5所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述管狀裝置
還包含一伸縮管，用以改變所述管狀裝置的長(zhǎng)度。
9.如權(quán)利要求8所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述拾取容器
設(shè)置于所述管狀裝置內(nèi)部并使其一端固定于所述管狀裝置的一第二端內(nèi)，所述
管狀裝置的所述第一端利用一無(wú)菌連接器用以與所述連接器連接；以及所基質(zhì)
收集裝置借由通過(guò)所述無(wú)菌連接器與所述連接器在所述主容器拉進(jìn)拉出。
10.如權(quán)利要求9所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，所述拾取
容器具有一似勺狀的外型。
11.如權(quán)利要求1所述的一次性基質(zhì)取樣裝置，其特征在于，
所述管狀裝置由塑料薄膜制成以具有一可撓管的功能，且所述管狀裝置利
用所述連接器設(shè)置于所述主容器內(nèi)，其中所述連接器具有一凸緣連接器的功
能；
所述線(xiàn)體的一第二端固定于一凸緣蓋體，所述線(xiàn)體的所述第一端固定于所
述管狀裝置的一第二端，并且所述線(xiàn)體設(shè)置于所述管狀裝置內(nèi)，所述拾取容器
設(shè)置于所述管狀裝置所述第二端的一外表面用以收集所述細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)；以及
于取樣后，所述拾取容器與所述管狀裝置在穿過(guò)所述連接器后一起被拉出
所述主容器外，所述管狀裝置被內(nèi)外翻轉(zhuǎn)使得所述外表面會(huì)覆蓋所述拾取容
器，且所述管狀裝置被密封以包封取樣好的所述拾取容器。
12.一種一次性基質(zhì)取樣方法，其特征在于，包含以下步驟：
提供一一次性基質(zhì)取樣裝置，所述一次性基質(zhì)取樣裝置用于一充填固化床
生物反應(yīng)器，其中所述充填固化床生物反應(yīng)器包含裝載有一細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)且密
閉的一主容器，所述一次性基質(zhì)取樣裝置包含：
一基質(zhì)收集裝置，用以對(duì)所述細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)取樣，所述基質(zhì)收集裝置包含
一拾取容器與一線(xiàn)體，其中所述線(xiàn)體的一第一端組構(gòu)于所述拾取容器上用以將
所述拾取容器移出所述主容器；
一管狀裝置，用以避免所述拾取容器在取樣時(shí)受到污染，所述管狀裝置的
一第一端以一連接器連接于所述主容器，其中
于取樣后，所述拾取容器被拉出所述主容器外并置于所述管狀裝置內(nèi)，所
述管狀裝置會(huì)被密封以包封取樣好的所述拾取容器；
將所述一次性基質(zhì)取樣裝置置入所述主容器使所述拾取容器浸置于所述
細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)中；
借由所述線(xiàn)體將已裝載有所述細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)的所述拾取容器拉出所述主
容器，并使所述拾取容器置于所述管狀裝置內(nèi)；
以熱熔壓合方式或夾管壓合方式密封所述管狀裝置以包封所述拾取容器
以形成一密封的基質(zhì)樣品，并以裁切方式將密封的所述管狀裝置與所述充填固
化床生物反應(yīng)器分離；以及
由已密封的所述管狀裝置中，取出所述密封的基質(zhì)樣品以供進(jìn)一步分析。
13.如權(quán)利要求12所述的一次性基質(zhì)取樣方法，其特征在于，所述管狀
裝置的一第二端包含有具有一彈性開(kāi)口的一橡膠塞，所述線(xiàn)體穿出所述彈性開(kāi)
口用以借由一外力向外抽拉所述拾取容器。
14.如權(quán)利要求12所述的一次性基質(zhì)取樣方法，其特征在于，所述管狀
裝置由塑料薄膜制成且所述管狀裝置的一第二端為一封閉端，使得所述線(xiàn)體于
所述管狀裝置內(nèi)抽拉所述拾取容器。
15.如權(quán)利要求12所述的一次性基質(zhì)取樣方法，其特征在于，所述管狀
裝置還包含一伸縮管用以改變所述管狀裝置的長(zhǎng)度；具有一似勺狀外形的所述
基質(zhì)收集裝置設(shè)置于所述管狀裝置內(nèi)部并使其一端固定于所述管狀裝置內(nèi)，所
述管狀裝置的所述第一端利用一無(wú)菌連接器用以與所述連接器連接；以及將所
述一次性基質(zhì)取樣裝置置入所述主容器使所述拾取容器浸置于所述細(xì)胞培養(yǎng)
基質(zhì)中的步驟，系為當(dāng)所述管狀裝置與所述主容器連結(jié)后，壓縮所述伸縮管以
將所述基質(zhì)收集裝置穿過(guò)所述無(wú)菌連接器與所述連接器后插入所述主容器。