本發(fā)明涉及一種氨氯地平福辛普利鈉的藥用組合物，以重量份計，所述藥用組合物包括氨氯地平5-10份、福辛普利鈉10-40份、可壓性淀粉5～50份、微晶纖維素10～60份、低取代羥丙基纖維素15～40、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10～45份、硬脂酸鎂1～3份；所述氨氯地平為馬來酸氨氯地平水合物晶體。所述馬來酸氨氯地平水合物晶體的分子式為CHClNO·1.5HO。該藥用組合物起效平穩(wěn)且較快，作用平穩(wěn)持久，生物利用度高。

1.一種氨氯地平福辛普利鈉的藥用組合物，其特征在于，以重量份計，
所述藥用組合物包括氨氯地平5-10份、福辛普利鈉10-40份、可壓性淀
粉5～50份、微晶纖維素10～60份、低取代羥丙基纖維素15～40份、交
聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10～45份、硬脂酸鎂1～3份；所述氨氯地平為馬來
酸氨氯地平水合物晶體；所述馬來酸氨氯地平水合物晶體的分子式為
C₂₄H₂₉ClN₂O₉·1.5H₂O；所述馬來酸氨氯地平水合物晶體的X-射線粉末
衍射圖中在5.4°,?6.1°,?7.5°,?11.6°,?14.6°,?15.8°,?
17.7°,?18.9°,?20.4°,?21.6°,?24.9°,?26.1°,?26.9°
,?29.4°,?31.4°,?34.1°,?36.5°,?42.2°,?44.2°?衍射
角處有特征峰；所述馬來酸氨氯地平水合物晶體的粒徑為75~150μm。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述馬來酸氨氯地平
水合物晶體的制備方法為：于反應釜中加入馬來酸氨氯地平、乙醇、
二甲亞砜、去離子水，用三乙胺或乙酸調節(jié)pH至6~6.5，攪拌30min，
密封，于125-130℃烘箱中放置3天，取出反應釜，將反應釜置于40KH
z超聲波場中自然降溫，待反應釜緩慢降溫至70-75℃，打開反應釜，
滴加70-75℃去離子水，有白色結晶性粉末析出，冷卻至室溫并關閉超
聲波，過濾，用二氯甲烷、乙醇洗滌，真空干燥2-3h，得到馬來酸氨
氯地平水合物晶體。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計，所述藥
用組合物包括：氨氯地平5份、福辛普利鈉10份、可壓性淀粉30份、微
晶纖維素?46份、低取代羥丙基纖維素32份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮38
份、硬脂酸鎂1份。
4.根據(jù)權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計，所述藥
用組合物包括：氨氯地平5份、福辛普利鈉20份、可壓性淀粉30份、微
晶纖維素46份、低取代羥丙基纖維素32份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮38份
、硬脂酸鎂1份。
5.根據(jù)權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，以重量份計，所述藥
用組合物包括：氨氯地平5份、福辛普利鈉40份、可壓性淀粉30份、微
晶纖維素46份、低取代羥丙基纖維素32份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮38份
、硬脂酸鎂1份。
6.一種權利要求1-5任意一項所述的藥用組合物的制備方法，其特征在于
，所述制備方法包括如下步驟：
（1）將藥用輔料分別粉碎過80目篩，將處方量的微晶纖維素和馬來酸
氨氯地平水合物晶體混合均勻；
（2）再加入處方量的福辛普利鈉、可壓性淀粉、低取代羥丙基纖維素
和交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，混合均勻；
（3）最后再加入處方量的硬脂酸鎂混合5min，中間體檢驗合格后，直
接壓片即得該藥用組合物芯片；
（4）薄膜包衣。